Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы после пропуска ежедневных рутинных рентгенограмм грудной клетки после резекции легкого

29 апреля 2020 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование, изучающее различия в показателях пребывания в больнице после исключения ежедневных рутинных рентгенограмм грудной клетки после резекции легкого.

В настоящее время стандартом медицинской практики является выполнение ежедневной рутинной рентгенографии, когда плевральная дренажная трубка находится на месте после резекции легкого. Тем не менее, предыдущие исследования, а также опыт торакальных хирургов показали, что такое лечение имеет низкую диагностическую и терапевтическую ценность. Исключение ежедневной рутинной рентгенографии для взрослых пациентов, перенесших операцию на легких, может снизить частоту радиационного облучения и затраты на госпитализацию на одного пациента без увеличения частоты повторных вмешательств, продолжительности пребывания в больнице, частоты повторных госпитализаций или каких-либо нежелательных явлений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины или женщины, которые планируют получить резекцию легких VATS, ограниченную лобэктомией, сегментэктомией и клиновидной резекцией.
  • Готовность придерживаться рандомизированного лечения.
  • Способность отвечать на вопросы, задаваемые самим собой и интервьюером, на английском языке
  • Понять и подписать письменную форму информированного согласия на английском языке

Критерий исключения:

  • Предшествующая торакальная хирургия на той же стороне.
  • Выполнены исследование, биопсия, операции по уменьшению объема легких (LVRS), билобэктомии, рукавные резекции или пневмонэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ежедневный рентген грудной клетки (стандартный)
Диагностический тест: Рентгенограмма грудной клетки
Ежедневный рентген грудной клетки
Экспериментальный: Рентген грудной клетки только после удаления плевральной трубки
Диагностический тест: Нет ежедневного рентгена грудной клетки
Рентгенография грудной клетки будет проводиться только после удаления плевральной дренажной трубки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество рентгенограмм грудной клетки, выполненных на одного субъекта
Временное ограничение: 30 дней
количество плановых и дополнительных рентгенограмм грудной клетки и как это соотносится с послеоперационной безопасностью
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Gail Darling, MD, UHN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-5398

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рентгенограмма грудной клетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться