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肺康复维持计划的长期影响 (LTAir+R)

2020年3月9日 更新者:University Hospital, Montpellier

慢性呼吸系统疾病患者的长期效果和肺康复维持计划:时间过程和决定因素

慢性呼吸系统疾病的特点是进行性和长期性。 肺康复(运动训练和治疗教育)可以改善多种疾病的结果,例如呼吸困难、运动耐量和与健康相关的生活质量。 在住院 PR 计划之后,维持计划可以稳定疾病结果。 然而,维护计划是异质的,只有一项研究观察到长期效益(>36 个月),这在法国是不可行的。 法国 Air+R 网络 (http://airplusr.com/wordpress/) 提出的现实维护计划 仅在 12 个月后才显示出益处。 此外,患者的时间进程可能是异质的,具有可能受临床、功能和系统决定因素影响的不同集群。 特别是,细胞肌肉微环境可能对患者的肌肉功能有害,这是由全身环境中炎症性肺分子的“溢出”引起的。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Department of clinical Physiology - University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 100年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有慢性呼吸系统疾病(慢性阻塞性肺病、哮喘、支气管扩张症、纤维化、睡眠呼吸暂停等)的患者正在接受肺部康复(维持或住院)

描述

纳入标准:

患有慢性呼吸系统疾病(慢性阻塞性肺病、哮喘、支气管扩张症、纤维化、睡眠呼吸暂停等)的患者正在接受肺部康复(维持或住院)

排除标准:

运动训练的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6分钟步行距离
大体时间:10年
6分钟步行距离
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:10年
死亡
10年
健康相关的生活质量
大体时间:10年
健康相关生活质量:VQ-11 问卷
10年
1秒用力呼气量
大体时间:10年
1 秒用力呼气量:FEV1
10年
博德指数
大体时间:10年
博德指数
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Farés Gouzi, MD, PhD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月10日

初级完成 (实际的)

2019年4月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月10日

首次发布 (实际的)

2018年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECHMPL18_0317

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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