Efectos a Largo Plazo y de un Programa de Mantenimiento de Rehabilitación Pulmonar (LTAir+R)
9 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Efectos a largo plazo y de un programa de mantenimiento de rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad respiratoria crónica: evolución temporal y determinantes
Las enfermedades respiratorias crónicas se caracterizan por un delineamiento progresivo y de larga duración.
La rehabilitación pulmonar (entrenamiento con ejercicios y educación terapéutica) puede mejorar varios resultados de enfermedades como la disnea, la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida relacionada con la salud.
Después de un programa de RP para pacientes hospitalizados, el programa de mantenimiento puede estabilizar los resultados de la enfermedad.
Sin embargo, los programas de mantenimiento son heterogéneos y se han observado beneficios a largo plazo (>36 meses) en un solo estudio, lo que no es factible en Francia.
Un programa de mantenimiento realista propuesto por la red francesa Air+R (http://airplusr.com/wordpress/)
solo ha demostrado beneficios después de 12 meses.
Además, la evolución temporal de los pacientes puede ser heterogénea, con diferentes agrupaciones que podrían estar influidas por los determinantes clínicos, funcionales y sistémicos.
En particular, el microambiente muscular celular podría ser perjudicial para la función muscular en los pacientes, causado por un "derrame" de moléculas inflamatorias pulmonares en el medio sistémico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con una enfermedad respiratoria crónica (EPOC, Asma, bronquiectasias, Fibrosis, Apnea del Sueño,…) en rehabilitación pulmonar (mantenimiento o hospitalización)
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con una enfermedad respiratoria crónica (EPOC, Asma, bronquiectasias, Fibrosis, Apnea del Sueño,…) en rehabilitación pulmonar (mantenimiento o hospitalización)
Criterio de exclusión:
Contraindicación para el entrenamiento físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 10 años
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6 minutos a pie
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muerte
Periodo de tiempo: 10 años
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muerte
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10 años
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calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 10 años
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calidad de vida relacionada con la salud: cuestionario VQ-11
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10 años
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: 10 años
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo: FEV1
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10 años
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Índice BODE
Periodo de tiempo: 10 años
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Índice BODE
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0317
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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