- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03704935
Pitkäaikaiset vaikutukset ja keuhkojen kuntoutusohjelman ylläpito-ohjelma (LTAir+R)
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Pitkäaikaiset vaikutukset ja keuhkojen kuntoutuksen ylläpito-ohjelma potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus: aika ja tekijät
Kroonisille hengitystiesairauksille on ominaista etenevä ja pitkäkestoinen raja.
Keuhkojen kuntoutus (liikuntaharjoittelu ja terapeuttinen koulutus) voi parantaa useita sairauksia, kuten hengenahdistusta, rasituksen sietokykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Potilaallisen PR-ohjelman jälkeen ylläpito-ohjelma voi vakauttaa sairauden tuloksia.
Ylläpito-ohjelma on kuitenkin heterogeeninen, ja pitkän aikavälin hyödyt (>36 kuukautta) on havaittu vain yhdessä tutkimuksessa, mikä ei ole mahdollista Ranskassa.
Realistinen huolto-ohjelma, jota ranskalainen Air+R-verkosto ehdottaa (http://airplusr.com/wordpress/)
on osoittanut hyödyt vasta 12 kuukauden kuluttua.
Lisäksi potilaiden aika voi olla heterogeeninen, ja siinä voi olla erilaisia klustereita, joihin kliiniset, toiminnalliset ja systeemiset tekijät voivat vaikuttaa.
Erityisesti solulihasten mikroympäristö voisi olla haitallinen potilaiden lihastoiminnalle, mikä johtuu tulehduksellisten keuhkomolekyylien "spill-overista" systeemisessä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen hengityselinsairaus (keuhkoahtaumatauti, astma, keuhkoputkentulehdus, fibroosi, uniapnea jne.), jotka saavat keuhkojen kuntoutusta (huolto- tai sairaalahoitoa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on krooninen hengityselinsairaus (keuhkoahtaumatauti, astma, keuhkoputkentulehdus, fibroosi, uniapnea jne.), jotka saavat keuhkojen kuntoutusta (huolto- tai sairaalahoitoa)
Poissulkemiskriteerit:
Harjoittelun vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
kuolema
|
10 vuotta
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu : VQ-11 kyselylomake
|
10 vuotta
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa: FEV1
|
10 vuotta
|
BODE-indeksi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
BODE-indeksi
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0317
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen hengityselinsairaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat