Dlouhodobé účinky a udržovací program pro plicní rehabilitaci (LTAir+R)
9. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Dlouhodobé účinky a udržovací program plicní rehabilitace u pacientů s chronickým respiračním onemocněním: časový průběh a determinanty
Chronická respirační onemocnění se vyznačují progresivním a dlouhodobým průběhem.
Plicní rehabilitace (cvičení a terapeutická výchova) může zlepšit výsledky některých onemocnění, jako je dušnost, tolerance cvičení a kvalita života související se zdravím.
Po lůžkovém programu PR může udržovací program stabilizovat výsledky onemocnění.
Udržovací program je však heterogenní a dlouhodobé přínosy (> 36 měsíců) byly pozorovány pouze v jedné studii, což ve Francii není proveditelné.
Realistický program údržby navržený francouzskou sítí Air+R (http://airplusr.com/wordpress/)
prokázal přínosy až po 12 měsících.
Časový průběh pacientů může být navíc heterogenní, s různými shluky, které mohou být ovlivněny klinickými, funkčními a systémovými determinantami.
Zejména buněčné svalové mikroprostředí by mohlo být škodlivé pro svalovou funkci u pacientů, což je způsobeno "přeléváním" zánětlivých plicních molekul v systémovém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým respiračním onemocněním (CHOPN, astma, bronchiektázie, fibróza, spánková apnoe, …) podstupující plicní rehabilitaci (udržovací nebo hospitalizační)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s chronickým respiračním onemocněním (CHOPN, astma, bronchiektázie, fibróza, spánková apnoe, …) podstupující plicní rehabilitaci (udržovací nebo hospitalizační)
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace cvičebního tréninku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 minut chůze
Časové okno: 10 let
|
6 minut chůze
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt
Časové okno: 10 let
|
smrt
|
10 let
|
|
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 10 let
|
kvalita života související se zdravím : dotazník VQ-11
|
10 let
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: 10 let
|
Objem usilovného výdechu za 1 sekundu: FEV1
|
10 let
|
|
Index BODE
Časové okno: 10 let
|
Index BODE
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0317
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické respirační onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie