Efeitos a Longo Prazo e de um Programa de Manutenção da Reabilitação Pulmonar (LTAir+R)
9 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Efeitos a Longo Prazo e de um Programa de Manutenção da Reabilitação Pulmonar em Doentes com Doença Respiratória Crónica: Decurso do Tempo e Determinantes
As doenças respiratórias crónicas caracterizam-se por um delineamento progressivo e de longa duração.
A reabilitação pulmonar (treinamento de exercícios e educação terapêutica) pode melhorar vários desfechos de doenças, como dispneia, tolerância ao exercício e qualidade de vida relacionada à saúde.
Após um programa de RP hospitalar, o programa de manutenção pode estabilizar os resultados da doença.
No entanto, o programa de manutenção é heterogêneo e benefícios de longo prazo (>36 meses) foram observados em apenas um estudo, o que não é viável na França.
Um programa de manutenção realista proposto pela rede francesa Air+R (http://airplusr.com/wordpress/)
só demonstrou benefícios após 12 meses.
Além disso, a evolução temporal dos pacientes pode ser heterogênea, com diferentes agrupamentos que podem ser influenciados por determinantes clínicos, funcionais e sistêmicos.
Em particular, o microambiente muscular celular poderia ser deletério para a função muscular em pacientes, causado por um "transbordamento" de moléculas pulmonares inflamatórias no meio sistêmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com doença respiratória crónica (DPOC, Asma, Bronquiectasias, Fibrose, Apneia do Sono, …) em reabilitação pulmonar (manutenção ou internamento)
Descrição
Critério de inclusão:
Doentes com doença respiratória crónica (DPOC, Asma, Bronquiectasias, Fibrose, Apneia do Sono, …) em reabilitação pulmonar (manutenção ou internamento)
Critério de exclusão:
Contra-indicação ao treinamento físico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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6 minutos a pé
Prazo: 10 anos
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6 minutos a pé
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte
Prazo: 10 anos
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morte
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10 anos
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qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 10 anos
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qualidade de vida relacionada à saúde: questionário VQ-11
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10 anos
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Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: 10 anos
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Volume expiratório forçado em 1 segundo: VEF1
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10 anos
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Índice BODE
Prazo: 10 anos
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Índice BODE
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
15 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0317
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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