Effets à long terme et d'un programme de maintien en réadaptation pulmonaire (LTAir+R)
9 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Effets à long terme et d'un programme de maintien en réadaptation pulmonaire chez les patients atteints d'une maladie respiratoire chronique : évolution temporelle et déterminants
Les maladies respiratoires chroniques se caractérisent par une délimitation progressive et à long terme.
La réadaptation pulmonaire (entraînement physique et éducation thérapeutique) peut améliorer plusieurs issues de la maladie comme la dyspnée, la tolérance à l'effort et la qualité de vie liée à la santé.
Après un programme de relations publiques pour patients hospitalisés, un programme de maintenance peut stabiliser les résultats de la maladie.
Cependant, les programmes d'entretien sont hétérogènes et des bénéfices à long terme (>36 mois) ont été observés dans une seule étude, ce qui n'est pas réalisable en France.
Un programme de maintenance réaliste tel que proposé par le réseau français Air+R (http://airplusr.com/wordpress/)
n'a démontré des avantages qu'après 12 mois.
De plus, l'évolution temporelle des patients peut être hétérogène, avec des clusters différents qui pourraient être influencés par les déterminants cliniques, fonctionnels et systémiques.
En particulier, le microenvironnement musculaire cellulaire pourrait être délétère pour la fonction musculaire chez les patients, causé par un « débordement » de molécules pulmonaires inflammatoires dans le milieu systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Montpellier, France, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie respiratoire chronique (BPCO, Asthme, bronchectasie, Fibrose, Apnée du sommeil, …) en réadaptation pulmonaire (maintien ou hospitalisation)
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'une maladie respiratoire chronique (BPCO, Asthme, bronchectasie, Fibrose, Apnée du sommeil, …) en réadaptation pulmonaire (maintien ou hospitalisation)
Critère d'exclusion:
Contre-indication à l'entraînement physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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6 minutes à pied
Délai: 10 années
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6 minutes à pied
|
10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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décès
Délai: 10 années
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décès
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10 années
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qualité de vie liée à la santé
Délai: 10 années
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qualité de vie liée à la santé : questionnaire VQ-11
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10 années
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: 10 années
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde : FEV1
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10 années
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Indice BODE
Délai: 10 années
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Indice BODE
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 octobre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
15 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0317
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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