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Effetti a lungo termine e di un programma di mantenimento della riabilitazione polmonare (LTAir+R)

9 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Effetti a lungo termine e di un programma di mantenimento della riabilitazione polmonare in pazienti con malattia respiratoria cronica: andamento temporale e determinanti

Le malattie respiratorie croniche sono caratterizzate da un decorso progressivo ea lungo termine. La riabilitazione polmonare (addestramento all'esercizio e educazione terapeutica) può migliorare diversi esiti di malattie come la dispnea, la tolleranza all'esercizio e la qualità della vita correlata alla salute. Dopo un programma di PR ospedaliero, il programma di mantenimento può stabilizzare gli esiti della malattia. Tuttavia, i programmi di mantenimento sono eterogenei e solo in uno studio sono stati osservati benefici a lungo termine (>36 mesi), il che non è fattibile in Francia. Un programma di manutenzione realistico come proposto dalla rete Air+R francese (http://airplusr.com/wordpress/) ha dimostrato benefici solo dopo 12 mesi. Inoltre, il decorso temporale dei pazienti può essere eterogeneo, con diversi cluster che potrebbero essere influenzati dai determinanti clinici, funzionali e sistemici. In particolare, il microambiente muscolare cellulare potrebbe essere deleterio per la funzione muscolare nei pazienti, a causa di uno "spill-over" di molecole infiammatorie polmonari nell'ambiente sistemico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Department of clinical Physiology - University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con una malattia respiratoria cronica (BPCO, asma, bronchiectasie, fibrosi, apnee notturne, …) sottoposti a riabilitazione polmonare (mantenimento o ricovero)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con una malattia respiratoria cronica (BPCO, asma, bronchiectasie, fibrosi, apnee notturne, …) sottoposti a riabilitazione polmonare (mantenimento o ricovero)

Criteri di esclusione:

Controindicazione all'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 10 anni
6 minuti a piedi
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte
Lasso di tempo: 10 anni
morte
10 anni
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 10 anni
qualità della vita correlata alla salute: questionario VQ-11
10 anni
Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: 10 anni
Volume espiratorio forzato in 1 secondo: FEV1
10 anni
Indice BODE
Lasso di tempo: 10 anni
Indice BODE
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL18_0317

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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