Долгосрочные эффекты и программа легочной реабилитации (LTAir+R)
9 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Долгосрочные эффекты и поддерживающая программа легочной реабилитации у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями: динамика и определяющие факторы
Хронические заболевания органов дыхания характеризуются прогрессирующим и длительным течением.
Легочная реабилитация (упражнения и терапевтическое обучение) может улучшить исходы некоторых заболеваний, таких как одышка, толерантность к физической нагрузке и качество жизни, связанное со здоровьем.
После стационарной программы PR поддерживающая программа может стабилизировать исходы заболевания.
Однако поддерживающая программа неоднородна, и долгосрочные преимущества (>36 месяцев) наблюдались только в одном исследовании, что невозможно во Франции.
Реальная программа технического обслуживания, предложенная французской сетью Air+R (http://airplusr.com/wordpress/)
продемонстрировал преимущества только через 12 месяцев.
Кроме того, течение времени у пациентов может быть неоднородным, с разными кластерами, на которые могут влиять клинические, функциональные и системные детерминанты.
В частности, клеточное мышечное микроокружение может быть вредным для мышечной функции у пациентов из-за «распространения» воспалительных легочных молекул в системную среду.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническими респираторными заболеваниями (ХОБЛ, астма, бронхоэктазы, фиброз, апноэ во сне, …), проходящие легочную реабилитацию (поддерживающую или стационарную)
Описание
Критерии включения:
Пациенты с хроническими респираторными заболеваниями (ХОБЛ, астма, бронхоэктазы, фиброз, апноэ во сне, …), проходящие легочную реабилитацию (поддерживающую или стационарную)
Критерий исключения:
Противопоказания к тренировкам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 минут пешком
Временное ограничение: 10 лет
|
6 минут пешком
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: 10 лет
|
смерть
|
10 лет
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 10 лет
|
качество жизни, связанное со здоровьем: опросник VQ-11
|
10 лет
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: 10 лет
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду: ОФВ1
|
10 лет
|
|
Индекс БОДЕ
Временное ограничение: 10 лет
|
Индекс БОДЕ
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0317
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .