- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03704935
Hosszú távú hatások és egy tüdőrehabilitációs fenntartó program (LTAir+R)
2020. március 9. frissítette: University Hospital, Montpellier
Hosszú távú hatásai és a tüdőrehabilitációs fenntartó program krónikus légzőszervi betegségben szenvedő betegeknél: Időbeli lefolyás és meghatározó tényezők
A krónikus légúti megbetegedéseket progresszív és hosszú távú lefutás jellemzi.
A tüdőrehabilitáció (gyakorlati képzés és terápiás oktatás) számos betegség kimenetelét javíthatja, mint például a nehézlégzés, a terheléstűrés és az egészséggel összefüggő életminőség.
A fekvőbeteg PR-programot követően a fenntartó program stabilizálja a betegség kimenetelét.
A fenntartó program azonban heterogének, és csak egy tanulmányban figyeltek meg hosszú távú előnyöket (>36 hónap), ami Franciaországban nem kivitelezhető.
A francia Air+R hálózat által javasolt valósághű karbantartási program (http://airplusr.com/wordpress/)
csak 12 hónap elteltével mutatott jótékony hatást.
Ezenkívül a betegek időbeli lefolyása heterogén lehet, különböző klaszterekkel, amelyeket befolyásolhatnak a klinikai, funkcionális és szisztémás tényezők.
Különösen a celluláris izom mikrokörnyezete lehet káros a betegek izomműködésére nézve, amit a gyulladásos tüdőmolekulák szisztémás közegben való „kiterjedése” okoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 100 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus légúti betegségben (COPD, asztma, bronchiectasia, fibrózis, alvási apnoe stb.) szenvedő betegek tüdőrehabilitáción (karbantartó vagy fekvőbeteg)
Leírás
Bevételi kritériumok:
Krónikus légúti betegségben (COPD, asztma, bronchiectasia, fibrózis, alvási apnoe stb.) szenvedő betegek tüdőrehabilitáción (karbantartó vagy fekvőbeteg)
Kizárási kritériumok:
Ellenjavallat az edzéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perc sétára
Időkeret: 10 év
|
6 perc sétára
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halál
Időkeret: 10 év
|
halál
|
10 év
|
|
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 10 év
|
egészséggel kapcsolatos életminőség : VQ-11 kérdőív
|
10 év
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt
Időkeret: 10 év
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercen belül: FEV1
|
10 év
|
|
BODE index
Időkeret: 10 év
|
BODE index
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL18_0317
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus légúti betegség
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of British ColumbiaToborzás
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaMég nincs toborzásRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Christiana Care Health ServicesToborzásKoraszülött újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Aptitude Medical SystemsMég nincs toborzásInfluenza A | Rhinovírus | RSV | Influenza B | Respiratory Synctial Vírus | COVID 19Egyesült Államok
-
Uludag UniversityToborzásFelületaktív anyag | Légzési distressz szindróma koraszülötteknél | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Törökország (Türkiye)