- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03704935
Efekty długoterminowe i program utrzymania rehabilitacji pulmonologicznej (LTAir+R)
9 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Odległe skutki i program podtrzymującej rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego: przebieg czasowy i uwarunkowania
Przewlekłe choroby układu oddechowego charakteryzują się postępującym i długotrwałym przebiegiem.
Rehabilitacja oddechowa (trening fizyczny i edukacja terapeutyczna) może poprawić wyniki kilku chorób, takich jak duszność, tolerancja wysiłku i jakość życia związana ze zdrowiem.
Po szpitalnym programie PR, program podtrzymujący może ustabilizować wyniki choroby.
Programy leczenia podtrzymującego są jednak niejednorodne, a długoterminowe korzyści (>36 miesięcy) zaobserwowano tylko w jednym badaniu, co nie jest możliwe we Francji.
Realistyczny program konserwacji zaproponowany przez francuską sieć Air+R (http://airplusr.com/wordpress/)
wykazano korzyści dopiero po 12 miesiącach.
Ponadto przebieg czasowy pacjentów może być niejednorodny, z różnymi klastrami, na które mogą wpływać uwarunkowania kliniczne, funkcjonalne i ogólnoustrojowe.
W szczególności mikrośrodowisko mięśni komórkowych może być szkodliwe dla funkcji mięśni u pacjentów, spowodowane „rozlewaniem się” zapalnych cząsteczek płucnych w środowisku ogólnoustrojowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego (POChP, astma, rozstrzenie oskrzeli, zwłóknienie, bezdech senny, …) poddawani rehabilitacji pulmonologicznej (stacjonarnej lub stacjonarnej)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego (POChP, astma, rozstrzenie oskrzeli, zwłóknienie, bezdech senny, …) poddawani rehabilitacji pulmonologicznej (stacjonarnej lub stacjonarnej)
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
6 minut pieszo
Ramy czasowe: 10 lat
|
6 minut pieszo
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmierć
Ramy czasowe: 10 lat
|
śmierć
|
10 lat
|
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 10 lat
|
jakość życia związana ze zdrowiem: kwestionariusz VQ-11
|
10 lat
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundye
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundye: FEV1
|
10 lat
|
Indeks BOD
Ramy czasowe: 10 lat
|
Indeks BOD
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL18_0317
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba układu oddechowego
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone