- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03704935
Langsigtede virkninger og af et lungerehabiliteringsprogram (LTAir+R)
9. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Langtidsvirkninger og af et pulmonal rehabiliteringsprogram hos patienter med en kronisk luftvejssygdom: Tidsforløb og determinanter
Kroniske luftvejssygdomme er karakteriseret ved en fremadskridende og langvarig deline.
Lungerehabilitering (motionstræning og terapeutisk uddannelse) kan forbedre flere sygdomsudfald som dyspnø, træningstolerance og sundhedsrelateret livskvalitet.
Efter et indlagt PR-program kan vedligeholdelsesprogram stabilisere sygdomsudfaldene.
Vedligeholdelsesprogrammer er dog heterogene, og langsigtede fordele (>36 måneder) er kun observeret i én undersøgelse, hvilket ikke er muligt i Frankrig.
Et realistisk vedligeholdelsesprogram som foreslået af det franske Air+R-netværk (http://airplusr.com/wordpress/)
har først vist fordele efter 12 måneder.
Derudover kan tidsforløbet for patienter være heterogent, med forskellige klynger, der kan påvirkes af de kliniske, funktionelle og systemiske determinanter.
Især kan det cellulære muskelmikromiljø være skadeligt for muskelfunktionen hos patienter, forårsaget af et "spild-over" af inflammatoriske lungemolekyler i det systemiske miljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en kronisk luftvejssygdom (KOL, astma, bronkiektasi, fibrose, søvnapnø, …), der gennemgår lungerehabilitering (vedligeholdelse eller indlæggelse)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med en kronisk luftvejssygdom (KOL, astma, bronkiektasi, fibrose, søvnapnø, …), der gennemgår lungerehabilitering (vedligeholdelse eller indlæggelse)
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikation til træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gåafstand
Tidsramme: 10 år
|
6 minutters gåafstand
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død
Tidsramme: 10 år
|
død
|
10 år
|
|
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 10 år
|
sundhedsrelateret livskvalitet: VQ-11 spørgeskema
|
10 år
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund
Tidsramme: 10 år
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund: FEV1
|
10 år
|
|
BODE indeks
Tidsramme: 10 år
|
BODE indeks
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
15. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0317
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk luftvejssygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)