Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger og af et lungerehabiliteringsprogram (LTAir+R)

9. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Langtidsvirkninger og af et pulmonal rehabiliteringsprogram hos patienter med en kronisk luftvejssygdom: Tidsforløb og determinanter

Kroniske luftvejssygdomme er karakteriseret ved en fremadskridende og langvarig deline. Lungerehabilitering (motionstræning og terapeutisk uddannelse) kan forbedre flere sygdomsudfald som dyspnø, træningstolerance og sundhedsrelateret livskvalitet. Efter et indlagt PR-program kan vedligeholdelsesprogram stabilisere sygdomsudfaldene. Vedligeholdelsesprogrammer er dog heterogene, og langsigtede fordele (>36 måneder) er kun observeret i én undersøgelse, hvilket ikke er muligt i Frankrig. Et realistisk vedligeholdelsesprogram som foreslået af det franske Air+R-netværk (http://airplusr.com/wordpress/) har først vist fordele efter 12 måneder. Derudover kan tidsforløbet for patienter være heterogent, med forskellige klynger, der kan påvirkes af de kliniske, funktionelle og systemiske determinanter. Især kan det cellulære muskelmikromiljø være skadeligt for muskelfunktionen hos patienter, forårsaget af et "spild-over" af inflammatoriske lungemolekyler i det systemiske miljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Department of clinical Physiology - University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en kronisk luftvejssygdom (KOL, astma, bronkiektasi, fibrose, søvnapnø, …), der gennemgår lungerehabilitering (vedligeholdelse eller indlæggelse)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en kronisk luftvejssygdom (KOL, astma, bronkiektasi, fibrose, søvnapnø, …), der gennemgår lungerehabilitering (vedligeholdelse eller indlæggelse)

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikation til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gåafstand
Tidsramme: 10 år
6 minutters gåafstand
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: 10 år
død
10 år
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 10 år
sundhedsrelateret livskvalitet: VQ-11 spørgeskema
10 år
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund
Tidsramme: 10 år
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund: FEV1
10 år
BODE indeks
Tidsramme: 10 år
BODE indeks
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0317

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk luftvejssygdom

Abonner