- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03704935
Långtidseffekter och av ett underhållsprogram för lungrehabilitering (LTAir+R)
9 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Långtidseffekter och av ett underhållsprogram för lungrehabilitering hos patienter med en kronisk luftvägssjukdom: tidsförlopp och bestämningsfaktorer
Kroniska luftvägssjukdomar kännetecknas av en progressiv och långvarig försämring.
Lungrehabilitering (motionsträning och terapeutisk utbildning) kan förbättra flera sjukdomsutfall som dyspné, träningstolerans och hälsorelaterad livskvalitet.
Efter ett slutent PR-program kan underhållsprogram stabilisera sjukdomsutfallen.
Men underhållsprogram är heterogena och långsiktiga fördelar (>36 månader) har observerats i endast en studie, vilket inte är genomförbart i Frankrike.
Ett realistiskt underhållsprogram som föreslagits av det franska Air+R-nätverket (http://airplusr.com/wordpress/)
har visat fördelar först efter 12 månader.
Dessutom kan patienternas tidsförlopp vara heterogent, med olika kluster som kan påverkas av de kliniska, funktionella och systemiska bestämningsfaktorerna.
I synnerhet kan den cellulära muskelmikromiljön vara skadlig för muskelfunktionen hos patienter, orsakad av en "spill-over" av inflammatoriska lungmolekyler i den systemiska miljön.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en kronisk luftvägssjukdom (KOL, astma, bronkiektasi, fibros, sömnapné, …) som genomgår lungrehabilitering (underhåll eller slutenvård)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med en kronisk luftvägssjukdom (KOL, astma, bronkiektasi, fibros, sömnapné, …) som genomgår lungrehabilitering (underhåll eller slutenvård)
Exklusions kriterier:
Kontraindikation för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångavstånd
Tidsram: 10 år
|
6 minuters gångavstånd
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
död
Tidsram: 10 år
|
död
|
10 år
|
|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 10 år
|
hälsorelaterad livskvalitet : VQ-11 frågeformulär
|
10 år
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: 10 år
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund: FEV1
|
10 år
|
|
BODE-index
Tidsram: 10 år
|
BODE-index
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 oktober 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
15 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0317
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk luftvägssjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar inte rekryterat ännuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekryteringAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Har inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)