- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03704935
Langetermijneffecten en van een onderhoudsprogramma voor longrevalidatie (LTAir+R)
9 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Langetermijneffecten en van een onderhoudsprogramma voor longrevalidatie bij patiënten met een chronische luchtwegaandoening: tijdsverloop en bepalende factoren
Chronische luchtwegaandoeningen worden gekenmerkt door een progressieve en langdurige afbakening.
Longrevalidatie (oefentraining en therapeutische voorlichting) kan verschillende ziekteresultaten verbeteren, zoals kortademigheid, inspanningstolerantie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Na een intramuraal PR-programma kan een onderhoudsprogramma de ziekteresultaten stabiliseren.
Onderhoudsprogramma's zijn echter heterogeen en voordelen op lange termijn (>36 maanden) zijn waargenomen in slechts één onderzoek, wat niet haalbaar is in Frankrijk.
Een realistisch onderhoudsprogramma zoals voorgesteld door het Franse Air+R netwerk (http://airplusr.com/wordpress/)
heeft pas voordelen aangetoond na 12 maanden.
Bovendien kan het tijdsverloop van patiënten heterogeen zijn, met verschillende clusters die kunnen worden beïnvloed door de klinische, functionele en systemische determinanten.
In het bijzonder zou de micro-omgeving van de cellulaire spieren schadelijk kunnen zijn voor de spierfunctie bij patiënten, veroorzaakt door een "spill-over" van inflammatoire pulmonale moleculen in het systemische milieu.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een chronische luchtwegaandoening (COPD, astma, bronchiëctasie, fibrose, slaapapneu, …) die longrevalidatie ondergaan (onderhoud of ziekenhuisopname)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een chronische luchtwegaandoening (COPD, astma, bronchiëctasie, fibrose, slaapapneu, …) die longrevalidatie ondergaan (onderhoud of ziekenhuisopname)
Uitsluitingscriteria:
Contra-indicatie om te trainen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 10 jaar
|
6 minuten loopafstand
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: 10 jaar
|
dood
|
10 jaar
|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 jaar
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: VQ-11 vragenlijst
|
10 jaar
|
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde: FEV1
|
10 jaar
|
|
BODE-index
Tijdsspanne: 10 jaar
|
BODE-index
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0317
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische luchtwegaandoeningen
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby | Respiratory Distress Syndroom van pasgeborenen | Respiratory Distress Syndrome (& [hyalinemembraanziekte]) | Respiratory Distress Syndroom (RDS) | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)
-
Rise Therapeutics LLCNog niet aan het wervenAcute respiratory distress syndrome
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoWervingAcute respiratory distress syndromeIndonesië
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Nog niet aan het werven
-
Mansoura University Children HospitalWerving
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.Werving