Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffecten en van een onderhoudsprogramma voor longrevalidatie (LTAir+R)

9 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Langetermijneffecten en van een onderhoudsprogramma voor longrevalidatie bij patiënten met een chronische luchtwegaandoening: tijdsverloop en bepalende factoren

Chronische luchtwegaandoeningen worden gekenmerkt door een progressieve en langdurige afbakening. Longrevalidatie (oefentraining en therapeutische voorlichting) kan verschillende ziekteresultaten verbeteren, zoals kortademigheid, inspanningstolerantie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Na een intramuraal PR-programma kan een onderhoudsprogramma de ziekteresultaten stabiliseren. Onderhoudsprogramma's zijn echter heterogeen en voordelen op lange termijn (>36 maanden) zijn waargenomen in slechts één onderzoek, wat niet haalbaar is in Frankrijk. Een realistisch onderhoudsprogramma zoals voorgesteld door het Franse Air+R netwerk (http://airplusr.com/wordpress/) heeft pas voordelen aangetoond na 12 maanden. Bovendien kan het tijdsverloop van patiënten heterogeen zijn, met verschillende clusters die kunnen worden beïnvloed door de klinische, functionele en systemische determinanten. In het bijzonder zou de micro-omgeving van de cellulaire spieren schadelijk kunnen zijn voor de spierfunctie bij patiënten, veroorzaakt door een "spill-over" van inflammatoire pulmonale moleculen in het systemische milieu.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Department of clinical Physiology - University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een chronische luchtwegaandoening (COPD, astma, bronchiëctasie, fibrose, slaapapneu, …) die longrevalidatie ondergaan (onderhoud of ziekenhuisopname)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een chronische luchtwegaandoening (COPD, astma, bronchiëctasie, fibrose, slaapapneu, …) die longrevalidatie ondergaan (onderhoud of ziekenhuisopname)

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicatie om te trainen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 10 jaar
6 minuten loopafstand
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dood
Tijdsspanne: 10 jaar
dood
10 jaar
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 jaar
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: VQ-11 vragenlijst
10 jaar
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde
Tijdsspanne: 10 jaar
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde: FEV1
10 jaar
BODE-index
Tijdsspanne: 10 jaar
BODE-index
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL18_0317

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische luchtwegaandoeningen

3
Abonneren