Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidseffekter og av et vedlikeholdsprogram for lungerehabilitering (LTAir+R)

9. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Langtidseffekter og av et vedlikeholdsprogram for lungerehabilitering hos pasienter med en kronisk luftveissykdom: Tidsforløp og determinanter

Kroniske luftveissykdommer er preget av en progressiv og langvarig avvik. Lungerehabilitering (treningstrening og terapeutisk utdanning) kan forbedre flere sykdomsutfall som dyspné, treningstoleranse og helserelatert livskvalitet. Etter et stasjonært PR-program kan vedlikeholdsprogram stabilisere sykdomsutfallene. Vedlikeholdsprogrammer er imidlertid heterogene og langsiktige fordeler (>36 måneder) har blitt observert i bare én studie, noe som ikke er gjennomførbart i Frankrike. Et realistisk vedlikeholdsprogram som foreslått av det franske Air+R-nettverket (http://airplusr.com/wordpress/) har først vist fordeler etter 12 måneder. I tillegg kan tidsforløpet til pasienter være heterogent, med forskjellige klynger som kan påvirkes av de kliniske, funksjonelle og systemiske determinantene. Spesielt kan det cellulære muskelmikromiljøet være skadelig for muskelfunksjonen hos pasienter, forårsaket av et "spill-over" av inflammatoriske lungemolekyler i det systemiske miljøet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Department of clinical Physiology - University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en kronisk luftveissykdom (KOLS, astma, bronkiektasi, fibrose, søvnapné, …) som gjennomgår lungerehabilitering (vedlikehold eller inneliggende pasient)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med en kronisk luftveissykdom (KOLS, astma, bronkiektasi, fibrose, søvnapné, …) som gjennomgår lungerehabilitering (vedlikehold eller inneliggende pasient)

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikasjon til treningstrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangavstand
Tidsramme: 10 år
6 minutters gangavstand
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: 10 år
død
10 år
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 10 år
helserelatert livskvalitet : VQ-11 spørreskjema
10 år
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: 10 år
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund: FEV1
10 år
BODE-indeks
Tidsramme: 10 år
BODE-indeks
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL18_0317

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk luftveissykdom

Abonnere