- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03704935
Langtidseffekter og av et vedlikeholdsprogram for lungerehabilitering (LTAir+R)
9. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Langtidseffekter og av et vedlikeholdsprogram for lungerehabilitering hos pasienter med en kronisk luftveissykdom: Tidsforløp og determinanter
Kroniske luftveissykdommer er preget av en progressiv og langvarig avvik.
Lungerehabilitering (treningstrening og terapeutisk utdanning) kan forbedre flere sykdomsutfall som dyspné, treningstoleranse og helserelatert livskvalitet.
Etter et stasjonært PR-program kan vedlikeholdsprogram stabilisere sykdomsutfallene.
Vedlikeholdsprogrammer er imidlertid heterogene og langsiktige fordeler (>36 måneder) har blitt observert i bare én studie, noe som ikke er gjennomførbart i Frankrike.
Et realistisk vedlikeholdsprogram som foreslått av det franske Air+R-nettverket (http://airplusr.com/wordpress/)
har først vist fordeler etter 12 måneder.
I tillegg kan tidsforløpet til pasienter være heterogent, med forskjellige klynger som kan påvirkes av de kliniske, funksjonelle og systemiske determinantene.
Spesielt kan det cellulære muskelmikromiljøet være skadelig for muskelfunksjonen hos pasienter, forårsaket av et "spill-over" av inflammatoriske lungemolekyler i det systemiske miljøet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Department of clinical Physiology - University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en kronisk luftveissykdom (KOLS, astma, bronkiektasi, fibrose, søvnapné, …) som gjennomgår lungerehabilitering (vedlikehold eller inneliggende pasient)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med en kronisk luftveissykdom (KOLS, astma, bronkiektasi, fibrose, søvnapné, …) som gjennomgår lungerehabilitering (vedlikehold eller inneliggende pasient)
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikasjon til treningstrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangavstand
Tidsramme: 10 år
|
6 minutters gangavstand
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død
Tidsramme: 10 år
|
død
|
10 år
|
|
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 10 år
|
helserelatert livskvalitet : VQ-11 spørreskjema
|
10 år
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: 10 år
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund: FEV1
|
10 år
|
|
BODE-indeks
Tidsramme: 10 år
|
BODE-indeks
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farés Gouzi, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0317
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk luftveissykdom
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Ain Shams UniversityPåmelding etter invitasjonARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Egypt
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina