体力活动对肺癌术后症状、并发症和生活质量的影响
2024年5月22日 更新者：Samsung Medical Center
体力活动对肺癌幸存者术后症状、并发症和生活质量的影响：一项前瞻性队列研究
本研究的目的是探讨体力活动对术后症状、并发症和生活质量的影响。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
随着早期诊断和围手术期管理的发展，非小细胞肺癌（NSCLC）幸存者正在增加。
尽管需要多学科治疗，手术仍是治愈 NSCLC 的主要治疗选择。
接受手术的肺癌患者肺功能受限，合并疾病的风险较高。
围手术期的体力活动已被证明可以减轻症状、预防并发症、改善术后长期生活质量。
但尚未为肺癌患者建立经过验证的运动方案。
因此，需要针对肺癌术后的循证指南。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1050
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究的研究人群包括被诊断患有肺癌并计划在首尔肺癌中心接受手术的患者。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有肺癌的患者
- 能够行走且 ECOG（东部肿瘤合作组）体能状态 < 1 的患者
- 理解本研究目的并提供书面知情同意书的患者
排除标准：
- 行走困难的患者
- 近3年内有其他癌症病史的患者
- 接受新辅助化疗和/或放射治疗的患者
- 被诊断患有复发性肺癌或多发癌症的患者
- 无法定期参加本研究的海外患者中的外国人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的改变：(EORTC QLQ) core30 (C30)
大体时间：手术前（基线）以及手术后 1、6、12、24、36、48 和 60 个月
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使用欧洲癌症治疗研究组织生活质量问卷 (EORTC QLQ) core30 (C30) 来衡量生活质量的变化。
生活质量量表转化为从0到100的分数，由4点李克特量表得出。
分数越高代表生活质量越高。
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手术前（基线）以及手术后 1、6、12、24、36、48 和 60 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺部并发症
大体时间：手术后30天内
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肺部并发症的发生率包括漏气、肺不张、胸腔积液、肺炎等。
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手术后30天内
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症状的变化
大体时间：手术前（基线）以及手术后 1、6、12、24、36、48 和 60 个月
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使用欧洲癌症治疗研究组织生活质量问卷 (EORTC QLQ) 肺癌模块 13 (LC13) 来测量症状的变化。
症状量表转化为从 0 到 100 的分数，由 4 点李克特量表得出。
分数越高代表症状水平越高。
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手术前（基线）以及手术后 1、6、12、24、36、48 和 60 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hong Kwan Kim, Ph.D.、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shin S, Kong S, Kang D, Lee G, Cho JH, Shim YM, Cho J, Kim HK, Park HY. Longitudinal changes in pulmonary function and patient-reported outcomes after lung cancer surgery. Respir Res. 2022 Aug 30;23(1):224. doi: 10.1186/s12931-022-02149-9.
- Lee H, Kim HK, Kang D, Kong S, Lee JK, Lee G, Shin S, Cho J, Zo JI, Shim YM, Park HY. Prognostic Value of 6-Min Walk Test to Predict Postoperative Cardiopulmonary Complications in Patients With Non-small Cell Lung Cancer. Chest. 2020 Jun;157(6):1665-1673. doi: 10.1016/j.chest.2019.12.039. Epub 2020 Jan 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月4日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月3日
研究注册日期
首次提交
2018年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月12日
首次发布 (实际的)
2018年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月22日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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