Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fysisk aktivitet på postoperativa symtom, komplikationer och livskvalitet bland lungcancer

22 maj 2024 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Inverkan av fysisk aktivitet på postoperativa symtom, komplikationer och livskvalitet bland lungcanceröverlevande: en prospektiv kohortstudie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av fysisk aktivitet på postoperativa symtom, komplikationer och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Överlevande av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) ökar i takt med att man utvecklar tidig diagnos och perioperativ behandling. Trots multidisciplinär behandling är kirurgi det primära behandlingsalternativet för att bota vid NSCLC. De patienter med lungcancer som opererats har en begränsning av lungfunktionen och hög risk för samtidiga sjukdomar. Peroperativ fysisk aktivitet har visat sig minska symtomen och förhindra komplikationer, förbättra livskvaliteten på lång sikt efter operationen. Men validerad träningsregim har inte fastställts för lungcancerpatienter. Därför behövs evidensbaserad riktlinje med fokus på lungcancer efter operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1050

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen i denna studie består av patienter som diagnostiserats med lungcancer och som är planerade för operation i ett lungcancercenter i Seoul.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får diagnosen lungcancer
  • Patienter som kan gå med ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus < 1
  • Patienter som förstår syftet med denna studie och lämnar skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har svårt att gå
  • Patienter med anamnes på annan cancer under de senaste 3 åren
  • Patienter med neoadjuvant kemoterapi och/eller strålbehandling
  • Patienter som får diagnosen återkommande lungcancer eller multipel cancer
  • Utlänning av patienter från utlandet som inte kan delta regelbundet i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av livskvalitet: (EORTC QLQ) core30 (C30)
Tidsram: Före operationen (baslinje) och 1, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter operationen
Förändringen av livskvalitet mäts med hjälp av European Organization for Research Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) core30 (C30). Skalan för livskvalitet omvandlas till en poäng från 0 till 100, härledd av en 4-gradig Likert-skala. En högre poäng representerar en högre nivå av livskvalitet.
Före operationen (baslinje) och 1, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Förekomst av lungkomplikationer inklusive luftläckage, atelektas, pleurautgjutning, lunginflammation, etc.
Inom 30 dagar efter operationen
Symtomförändringen
Tidsram: Före operationen (baslinje) och 1, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter operationen
Symtomförändringen mäts med hjälp av European Organization for Research Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) lungcancermodul 13 (LC13). Skalan för symptom omvandlas till en poäng från 0 till 100, härledd av en 4-punkts Likert-skala. En högre poäng representerar en högre nivå av symtom.
Före operationen (baslinje) och 1, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Beräknad)

3 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMC 2015-11-025-002(C)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungneoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera