Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​fysisk aktivitet på de postoperative symptomer, komplikationer og livskvalitet blandt lungekræft

22. maj 2024 opdateret af: Samsung Medical Center

Indvirkningen af ​​fysisk aktivitet på de postoperative symptomer, komplikationer og livskvalitet blandt lungekræftoverlevere: en prospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​fysisk aktivitet på de postoperative symptomer, komplikationer og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Overlevende af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er stigende i takt med at udvikle tidlig diagnose og perioperativ behandling. På trods af multidisciplinær behandling er kirurgi den primære behandlingsmulighed for helbredelse ved NSCLC. De patienter med lungekræft, der blev opereret, har begrænsning af lungefunktionen og høj risiko for følgesygdomme. Perioperativ fysisk aktivitet har vist sig at reducere symptomer og forebygge komplikationer, forbedre langsigtet livskvalitet efter operationen. Men valideret træningsregime er ikke blevet etableret for lungekræftpatienter. Derfor er evidensbaseret retningslinje med fokus på lungekræft efter operation nødvendig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1050

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen i denne undersøgelse består af patienter, der er diagnosticeret med lungekræft og planlagt til operation i et lungekræftcenter i Seoul.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med lungekræft
  • Patienter, der er i stand til at gå med ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsstatus < 1
  • Patienter, der forstår formålet med denne undersøgelse og giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har svært ved at gå
  • Patienter med tidligere kræftsygdomme inden for de sidste 3 år
  • Patienter med neoadjuverende kemoterapi og/eller strålebehandling
  • Patienter, der er diagnosticeret med tilbagevendende lungekræft eller multipel kræft
  • Udlænding af patienter fra udlandet, som ikke er i stand til regelmæssigt at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​livskvalitet: (EORTC QLQ) core30 (C30)
Tidsramme: Før operationen (baseline) og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter operationen
Ændringen i livskvalitet måles ved hjælp af European Organisation for Research Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) core30 (C30). Skalaen for livskvalitet omdannes til en score fra 0 til 100, udledt af 4-punkts Likert-skalaen. En højere score repræsenterer et højere niveau af livskvalitet.
Før operationen (baseline) og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Forekomst af lungekomplikationer inklusive luftlækage, atelektase, pleural effusion, lungebetændelse osv.
Inden for 30 dage efter operationen
Ændring af symptom
Tidsramme: Før operationen (baseline) og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter operationen
Ændringen af ​​symptom måles ved hjælp af European Organization for Research Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) lungekræftmodul 13 (LC13). Skalaen for symptom omdannes til en score fra 0 til 100, udledt af 4-punkts Likert-skalaen. En højere score repræsenterer et højere symptomniveau.
Før operationen (baseline) og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Anslået)

3. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC 2015-11-025-002(C)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner