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Der Einfluss körperlicher Aktivität auf die postoperativen Symptome, Komplikationen und Lebensqualität bei Lungenkrebs

22. Mai 2024 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Der Einfluss körperlicher Aktivität auf die postoperativen Symptome, Komplikationen und Lebensqualität bei Lungenkrebsüberlebenden: Eine prospektive Kohortenstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss körperlicher Aktivität auf die postoperativen Symptome, Komplikationen und Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Überlebenden von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) steigt mit der Entwicklung einer frühen Diagnose und perioperativen Behandlung. Trotz der multidisziplinären Behandlung ist die Operation die primäre Behandlungsoption zur Heilung von NSCLC. Patienten mit Lungenkrebs, die sich einer Operation unterzogen haben, haben eine eingeschränkte Lungenfunktion und ein hohes Risiko für Komorbiditäten. Es hat sich gezeigt, dass perioperative körperliche Aktivität die Symptome lindert, Komplikationen vorbeugt und die Lebensqualität nach der Operation langfristig verbessert. Es gibt jedoch kein validiertes Trainingsprogramm für Lungenkrebspatienten. Daher ist eine evidenzbasierte Leitlinie erforderlich, die sich auf Lungenkrebs nach einer Operation konzentriert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1050

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation dieser Studie besteht aus Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die in einem Lungenkrebszentrum in Seoul operiert werden sollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wird
  • Patienten, die gehfähig sind und einen ECOG-Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group) von < 1 haben
  • Patienten, die den Zweck dieser Studie verstehen und die schriftliche Einverständniserklärung vorlegen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Schwierigkeiten beim Gehen haben
  • Patienten mit anderen Krebserkrankungen in der Vorgeschichte in den letzten 3 Jahren
  • Patienten mit neoadjuvanter Chemotherapie und/oder Strahlentherapie
  • Patienten, bei denen rezidivierender Lungenkrebs oder multipler Krebs diagnostiziert wird
  • Ausländische Patienten aus Übersee, die nicht regelmäßig an dieser Studie teilnehmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Lebensqualität: (EORTC QLQ) core30 (C30)
Zeitfenster: Vor der Operation (Ausgangswert) und 1, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate nach der Operation
Die Veränderung der Lebensqualität wird mithilfe des European Organization for Research Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) core30 (C30) gemessen. Die Lebensqualitätsskala wird in einen Wert von 0 bis 100 umgewandelt, abgeleitet von der 4-Punkte-Likert-Skala. Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an Lebensqualität.
Vor der Operation (Ausgangswert) und 1, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Auftreten von pulmonalen Komplikationen, einschließlich Luftleckage, Atelektase, Pleuraerguss, Lungenentzündung usw.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Die Veränderung des Symptoms
Zeitfenster: Vor der Operation (Ausgangswert) und 1, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate nach der Operation
Die Symptomveränderung wird mithilfe des Lungenkrebsmoduls 13 (LC13) der European Organization for Research Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) gemessen. Die Symptomskala wird in eine Bewertung von 0 bis 100 umgewandelt, abgeleitet von der 4-Punkte-Likert-Skala. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Symptomniveau.
Vor der Operation (Ausgangswert) und 1, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

3. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC 2015-11-025-002(C)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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