The Impact of Physical Activity on the Postoperative Symptoms, Complications, and Quality of Life Among Lung Cancer
7. Oktober 2021 aktualisiert von: Samsung Medical Center
The Impact of Physical Activity on the Postoperative Symptoms, Complications, and Quality of Life Among Lung Cancer Survivors: A Prospective Cohort Study
The purpose of this study is to examine the impact of physical activity on the postoperative symptoms, complication, and quality of life.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Non-small cell lung cancer (NSCLC) survivor is increasing as developing early diagnosis and perioperative management.
Despite multidisciplinary treatment, Surgery is the primary treatment option for cure in NSCLC.
The patients with lung cancer who underwent surgery have limitation of pulmonary function and high risk of co-morbidities.
Perioperative physical activity has been shown to reduce symptoms and prevent complications, improve long term quality of life after surgery.
But validated exercise regimen has not been established for lung cancer patients.
Therefore, Evidence-based guideline focusing on lung cancer after surgery is needed.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1050
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The study population in this study consists of patients who are diagnosed with lung cancer and scheduled for surgery in a lung cancer center at Seoul.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who are diagnosed with lung cancer
- Patients who are able to walk with ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status < 1
- Patients who understand the purpose of this study and provide the written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who have difficulty for walking
- Patients with history of other cancer in the last 3 years
- Patients with neoadjuvant chemotherapy and/or radiation therapy
- Patients who are diagnosed with recurrent lung cancer or multiple cancer
- Foreigner of patients from overseas who are not able regularly participate in this study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The change of quality of life: (EORTC QLQ) core30 (C30)
Zeitfenster: Before surgery (baseline), and 1, 6, 12, 24, 36, 48, and 60 months after surgery
|
The change of quality of life is measured using the European Organization for Research Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) core30 (C30).
The scale for quality of life is transformed into a score from 0 to 100, derived by 4-point Likert scale.
A higher score represents a higher level of quality of life.
|
Before surgery (baseline), and 1, 6, 12, 24, 36, 48, and 60 months after surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative pulmonary complications
Zeitfenster: Within 30 days after surgery
|
Incidence of pulmonary complications including air leak, atelectasis, pleural effusion, pneumonia, etc.
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Within 30 days after surgery
|
|
The change of symptom
Zeitfenster: Before surgery (baseline), and 1, 6, 12, 24, 36, 48, and 60 months after surgery
|
The change of symptom is measured using the European Organization for Research Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) lung cancer module 13 (LC13).
The scale for symptom is transformed into a score from 0 to 100, derived by 4-point Likert scale.
A higher score represents a higher level of symptom.
|
Before surgery (baseline), and 1, 6, 12, 24, 36, 48, and 60 months after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shin S, Kong S, Kang D, Lee G, Cho JH, Shim YM, Cho J, Kim HK, Park HY. Longitudinal changes in pulmonary function and patient-reported outcomes after lung cancer surgery. Respir Res. 2022 Aug 30;23(1):224. doi: 10.1186/s12931-022-02149-9.
- Lee H, Kim HK, Kang D, Kong S, Lee JK, Lee G, Shin S, Cho J, Zo JI, Shim YM, Park HY. Prognostic Value of 6-Min Walk Test to Predict Postoperative Cardiopulmonary Complications in Patients With Non-small Cell Lung Cancer. Chest. 2020 Jun;157(6):1665-1673. doi: 10.1016/j.chest.2019.12.039. Epub 2020 Jan 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
3. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC 2015-11-025-002(C)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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