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L'impact de l'activité physique sur les symptômes postopératoires, les complications et la qualité de vie du cancer du poumon

22 mai 2024 mis à jour par: Samsung Medical Center

L'impact de l'activité physique sur les symptômes postopératoires, les complications et la qualité de vie des survivants du cancer du poumon : une étude de cohorte prospective

Le but de cette étude est d'examiner l'impact de l'activité physique sur les symptômes postopératoires, les complications et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Tumeurs pulmonaires

Description détaillée

Les survivants du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) augmentent à mesure que se développent un diagnostic précoce et une prise en charge périopératoire. Malgré un traitement multidisciplinaire, la chirurgie reste la principale option thérapeutique pour guérir le CPNPC. Les patients atteints d'un cancer du poumon ayant subi une intervention chirurgicale présentent une limitation de la fonction pulmonaire et un risque élevé de comorbidités. Il a été démontré que l'activité physique périopératoire réduit les symptômes, prévient les complications et améliore la qualité de vie à long terme après la chirurgie. Mais aucun programme d’exercice validé n’a été établi pour les patients atteints d’un cancer du poumon. Par conséquent, des lignes directrices fondées sur des données probantes et axées sur le cancer du poumon après une intervention chirurgicale sont nécessaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1050

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 06351
    - Samsung Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée dans cette étude est composée de patients ayant reçu un diagnostic de cancer du poumon et devant subir une intervention chirurgicale dans un centre de cancérologie du poumon à Séoul.

La description

Critère d'intégration:

Patients chez qui un cancer du poumon a été diagnostiqué
Patients capables de marcher avec un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) < 1
Patients qui comprennent le but de cette étude et fournissent le consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Patients ayant des difficultés à marcher
Patients ayant des antécédents d'un autre cancer au cours des 3 dernières années
Patients recevant une chimiothérapie et/ou une radiothérapie néoadjuvante
Patients chez qui un cancer du poumon récurrent ou un cancer multiple a été diagnostiqué
Étranger ou patient étranger ne pouvant pas participer régulièrement à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le changement de qualité de vie : (EORTC QLQ) core30 (C30) Délai: Avant la chirurgie (référence) et 1, 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois après la chirurgie	Le changement de qualité de vie est mesuré à l'aide du questionnaire core30 (C30) de l'Organisation européenne pour la recherche sur le traitement du cancer (EORTC QLQ). L'échelle de qualité de vie est transformée en un score de 0 à 100, dérivé de l'échelle de Likert à 4 points. Un score plus élevé représente un niveau de qualité de vie plus élevé.	Avant la chirurgie (référence) et 1, 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Complications pulmonaires postopératoires Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie	Incidence des complications pulmonaires, notamment fuite d'air, atélectasie, épanchement pleural, pneumonie, etc.	Dans les 30 jours suivant la chirurgie
Le changement de symptôme Délai: Avant la chirurgie (référence) et 1, 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois après la chirurgie	Le changement de symptôme est mesuré à l'aide du module 13 (LC13) du cancer du poumon du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche sur le traitement du cancer (EORTC QLQ). L'échelle des symptômes est transformée en un score de 0 à 100, dérivé de l'échelle de Likert à 4 points. Un score plus élevé représente un niveau de symptôme plus élevé.	Avant la chirurgie (référence) et 1, 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

Directeur d'études: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (Réel)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SMC 2015-11-025-002(C)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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