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肺がんの術後症状、合併症、生活の質に対する身体活動の影響

2024年5月22日 更新者：Samsung Medical Center

肺がん生存者の術後症状、合併症、生活の質に対する身体活動の影響:前向きコホート研究

この研究の目的は、術後の症状、合併症、生活の質に対する身体活動の影響を調べることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

早期診断と周術期管理の発展に伴い、非小細胞肺がん (NSCLC) 生存者が増加しています。 集学的治療にもかかわらず、NSCLCの治癒のための主要な治療選択肢は手術です。 手術を受けた肺がん患者は肺機能が制限されており、併存疾患のリスクが高くなります。 周術期の身体活動は、症状を軽減し、合併症を予防し、術後の長期的な生活の質を向上させることが示されています。 しかし、肺がん患者に対する検証された運動療法は確立されていない。 したがって、手術後の肺がんに焦点を当てた、証拠に基づいたガイドラインが必要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1050

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究の研究対象者は、ソウルにある肺がんセンターで肺がんと診断され、手術を予定されている患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 肺がんと診断された患者さん
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) のパフォーマンスステータスが 1 未満で歩行可能な患者
  • 本研究の目的を理解し、書面による同意をいただいた患者様

除外基準:

  • 歩行が困難な患者さん
  • 過去3年間に他のがんの既往歴のある患者
  • 術前化学療法および/または放射線療法を受けている患者
  • 再発または多発性肺がんと診断された患者
  • 海外からの患者のうち、本研究に定期的に参加できない外国人患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化: (EORTC QLQ) core30 (C30)
時間枠：手術前（ベースライン）および手術後 1、6、12、24、36、48、60 か月後
生活の質の変化は、欧州がん研究治療機構の生活の質質問票 (EORTC QLQ) core30 (C30) を使用して測定されます。 生活の質の尺度は、4 点リッカート尺度によって導出される 0 から 100 までのスコアに変換されます。 スコアが高いほど、生活の質のレベルが高いことを表します。
手術前（ベースライン）および手術後 1、6、12、24、36、48、60 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の肺合併症
時間枠：手術後30日以内
空気漏れ、無気肺、胸水、肺炎などの肺合併症の発生率。
手術後30日以内
症状の変化
時間枠：手術前（ベースライン）および手術後 1、6、12、24、36、48、60 か月後
症状の変化は、欧州がん研究治療機構の生活の質質問票 (EORTC QLQ) 肺がんモジュール 13 (LC13) を使用して測定されます。 症状のスケールは、4 点リッカート スケールによって導出される 0 から 100 までのスコアに変換されます。 スコアが高いほど、症状のレベルが高いことを表します。
手術前（ベースライン）および手術後 1、6、12、24、36、48、60 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsung Medical Center

捜査官

  • スタディディレクター：Hong Kwan Kim, Ph.D.、Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月4日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月3日

試験登録日

最初に提出

2018年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月12日

最初の投稿 (実際)

2018年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月22日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SMC 2015-11-025-002(C)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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