Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysisk aktivitet på postoperative symptomer, komplikasjoner og livskvalitet blant lungekreft

22. mai 2024 oppdatert av: Samsung Medical Center

Effekten av fysisk aktivitet på postoperative symptomer, komplikasjoner og livskvalitet blant lungekreftoverlevere: en prospektiv kohortstudie

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av fysisk aktivitet på postoperative symptomer, komplikasjoner og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overlevende av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) øker i takt med å utvikle tidlig diagnose og perioperativ behandling. Til tross for multidisiplinær behandling, er kirurgi det primære behandlingsalternativet for kur ved NSCLC. Pasientene med lungekreft som ble operert har begrenset lungefunksjon og høy risiko for komorbiditeter. Perioperativ fysisk aktivitet har vist seg å redusere symptomer og forhindre komplikasjoner, forbedre langsiktig livskvalitet etter operasjonen. Men validert treningsregime er ikke etablert for lungekreftpasienter. Derfor er det nødvendig med evidensbasert retningslinje med fokus på lungekreft etter operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1050

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen i denne studien består av pasienter som er diagnostisert med lungekreft og planlagt operasjon i et lungekreftsenter i Seoul.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er diagnostisert med lungekreft
  • Pasienter som er i stand til å gå med ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestasjonsstatus < 1
  • Pasienter som forstår formålet med denne studien og gir skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har problemer med å gå
  • Pasienter med tidligere kreftsykdom de siste 3 årene
  • Pasienter med neoadjuvant kjemoterapi og/eller strålebehandling
  • Pasienter som er diagnostisert med tilbakevendende lungekreft eller multippel kreft
  • Utlending av pasienter fra utlandet som ikke er i stand til å delta regelmessig i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i livskvalitet: (EORTC QLQ) core30 (C30)
Tidsramme: Før operasjonen (grunnlinje), og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder etter operasjonen
Endringen i livskvalitet måles ved hjelp av European Organization for Research Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) core30 (C30). Skalaen for livskvalitet transformeres til en skåre fra 0 til 100, utledet av en 4-punkts Likert-skala. En høyere score representerer et høyere nivå av livskvalitet.
Før operasjonen (grunnlinje), og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
Forekomst av lungekomplikasjoner inkludert luftlekkasje, atelektase, pleural effusjon, lungebetennelse, etc.
Innen 30 dager etter operasjonen
Endringen av symptom
Tidsramme: Før operasjonen (grunnlinje), og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder etter operasjonen
Symptomendringen måles ved hjelp av European Organization for Research Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) lungekreftmodul 13 (LC13). Skalaen for symptom transformeres til en skåre fra 0 til 100, utledet av en 4-punkts Likert-skala. En høyere poengsum representerer et høyere symptomnivå.
Før operasjonen (grunnlinje), og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Antatt)

3. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMC 2015-11-025-002(C)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeneoplasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere