Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физической активности на послеоперационные симптомы, осложнения и качество жизни при раке легких

22 мая 2024 г. обновлено: Samsung Medical Center

Влияние физической активности на послеоперационные симптомы, осложнения и качество жизни пациентов, перенесших рак легких: проспективное когортное исследование

Целью данного исследования является изучение влияния физической активности на послеоперационные симптомы, осложнения и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Новообразования легких

Подробное описание

Число выживших при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) увеличивается по мере развития ранней диагностики и периоперационного лечения. Несмотря на мультидисциплинарное лечение, хирургическое вмешательство является основным вариантом лечения НМРЛ. У больных раком легкого, перенесших операцию, наблюдается ограничение функции легких и высокий риск развития сопутствующих заболеваний. Было показано, что периоперационная физическая активность уменьшает симптомы и предотвращает осложнения, улучшает долгосрочное качество жизни после операции. Но утвержденный режим физических упражнений для больных раком легких не установлен. Таким образом, необходимы научно обоснованные рекомендации, посвященные раку легких после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1050

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 06351
    - Samsung Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция в этом исследовании состоит из пациентов, у которых диагностирован рак легких и которым назначена операция в центре рака легких в Сеуле.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, у которых диагностирован рак легких
Пациенты, способные ходить, с показателем работоспособности ECOG (Восточной кооперативной онкологической группы) < 1.
Пациенты, которые понимают цель данного исследования и предоставляют письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты, испытывающие трудности при ходьбе
Пациенты с другими видами рака в анамнезе за последние 3 года.
Пациенты, получающие неоадъювантную химиотерапию и/или лучевую терапию
Пациенты, у которых диагностирован рецидив рака легких или множественный рак
Иностранцы пациентов из-за границы, которые не могут регулярно участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение качества жизни: (EORTC QLQ) core30 (C30) Временное ограничение: До операции (исходный уровень), а также через 1, 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции.	Изменение качества жизни измеряется с помощью опросника качества жизни Европейской организации по исследованию лечения рака (EORTC QLQ) core30 (C30). Шкала качества жизни преобразуется в баллы от 0 до 100, полученные по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокий балл означает более высокий уровень качества жизни.	До операции (исходный уровень), а также через 1, 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Послеоперационные легочные осложнения Временное ограничение: В течение 30 дней после операции	Частота легочных осложнений, включая утечку воздуха, ателектаз, плевральный выпот, пневмонию и т. д.	В течение 30 дней после операции
Изменение симптома Временное ограничение: До операции (исходный уровень), а также через 1, 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции.	Изменение симптома измеряется с использованием модуля 13 (LC13) опросника качества жизни Европейской организации по исследованию лечения рака (EORTC QLQ). Шкала симптомов преобразуется в баллы от 0 до 100, полученные по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокий балл соответствует более высокому уровню симптомов.	До операции (исходный уровень), а также через 1, 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

Директор по исследованиям: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SMC 2015-11-025-002(C)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .