Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden vaikutus keuhkosyövän jälkeisiin oireisiin, komplikaatioihin ja elämänlaatuun

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Samsung Medical Center

Fyysisen aktiivisuuden vaikutus leikkauksen jälkeisiin oireisiin, komplikaatioihin ja elämänlaatuun keuhkosyövästä selviytyneiden keskuudessa: tuleva kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fyysisen aktiivisuuden vaikutusta leikkauksen jälkeisiin oireisiin, komplikaatioihin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (NSCLC) selviytyneiden määrä lisääntyy varhaisen diagnoosin ja perioperatiivisen hoidon kehittyessä. Monitieteisestä hoidosta huolimatta kirurgia on ensisijainen hoitovaihtoehto NSCLC:n parantamiseksi. Leikkauspotilaiden keuhkosyöpää sairastavien potilaiden keuhkojen toiminta on rajoittunutta ja samanaikaisten sairauksien riski on korkea. Perioperatiivisen fyysisen toiminnan on osoitettu vähentävän oireita ja ehkäisevän komplikaatioita sekä parantavan pitkän aikavälin elämänlaatua leikkauksen jälkeen. Mutta validoitua harjoitusohjelmaa ei ole vahvistettu keuhkosyöpäpotilaille. Siksi tarvitaan näyttöön perustuvaa ohjetta, joka keskittyy keuhkosyöpään leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1050

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja jotka on suunniteltu leikkaukseen Soulissa sijaitsevassa keuhkosyöpäkeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä
  • Potilaat, jotka pystyvät kävelemään ja joilla on ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​< 1
  • Potilaat, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen tarkoituksen ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kävelyvaikeuksia
  • Potilaat, joilla on ollut muuta syöpää viimeisen 3 vuoden aikana
  • Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu toistuva keuhkosyöpä tai monisyöpä
  • Ulkomaalaisia ​​potilaita, jotka eivät voi säännöllisesti osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos: (EORTC QLQ) core30 (C30)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanne) ja 1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun muutosta mitataan European Organisation for Cancer Treatment of Cancer Life Quality Questionnairen (EORTC QLQ) core30 (C30) avulla. Elämänlaadun asteikko muunnetaan pistemääräksi 0–100, joka on johdettu nelipisteisellä Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa elämänlaatua.
Ennen leikkausta (perustilanne) ja 1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien ilmavuoto, atelektaasi, pleuraeffuusio, keuhkokuume jne.
30 päivän sisällä leikkauksesta
Oireen muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanne) ja 1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oireiden muutosta mitataan Euroopan syöväntutkimusjärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ) keuhkosyöpämoduulilla 13 (LC13). Oireiden asteikko muunnetaan arvoksi 0-100, joka on johdettu 4-pisteen Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden tasoa.
Ennen leikkausta (perustilanne) ja 1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC 2015-11-025-002(C)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa