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O impacto da atividade física nos sintomas pós-operatórios, nas complicações e na qualidade de vida do câncer de pulmão

22 de maio de 2024 atualizado por: Samsung Medical Center

O impacto da atividade física nos sintomas pós-operatórios, complicações e qualidade de vida entre sobreviventes de câncer de pulmão: um estudo de coorte prospectivo

O objetivo deste estudo é examinar o impacto da atividade física nos sintomas pós-operatórios, complicações e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O sobrevivente do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) está aumentando à medida que se desenvolve o diagnóstico precoce e o manejo perioperatório. Apesar do tratamento multidisciplinar, a cirurgia é a principal opção de tratamento para a cura do CPNPC. Os pacientes com câncer de pulmão submetidos à cirurgia apresentam limitação da função pulmonar e alto risco de comorbidades. Foi demonstrado que a atividade física perioperatória reduz os sintomas e previne complicações, melhorando a qualidade de vida a longo prazo após a cirurgia. Mas o regime de exercícios validado não foi estabelecido para pacientes com câncer de pulmão. Portanto, são necessárias diretrizes baseadas em evidências com foco no câncer de pulmão após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1050

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população deste estudo consiste em pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão e agendados para cirurgia em um centro de câncer de pulmão em Seul.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão
  • Pacientes que conseguem andar com status de desempenho ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) < 1
  • Pacientes que entendem o objetivo deste estudo e fornecem o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes que têm dificuldade para caminhar
  • Pacientes com história de outro tipo de câncer nos últimos 3 anos
  • Pacientes em quimioterapia e/ou radioterapia neoadjuvante
  • Pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão recorrente ou câncer múltiplo
  • Estrangeiro de pacientes estrangeiros que não podem participar regularmente deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da qualidade de vida: (EORTC QLQ) core30 (C30)
Prazo: Antes da cirurgia (linha de base) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses após a cirurgia
A mudança na qualidade de vida é medida usando o núcleo do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para o Tratamento do Câncer (EORTC QLQ)30 (C30). A escala de qualidade de vida é transformada em um escore de 0 a 100, derivado de escala Likert de 4 pontos. Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de qualidade de vida.
Antes da cirurgia (linha de base) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
Incidência de complicações pulmonares, incluindo vazamento de ar, atelectasia, derrame pleural, pneumonia, etc.
Dentro de 30 dias após a cirurgia
A mudança de sintoma
Prazo: Antes da cirurgia (linha de base) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses após a cirurgia
A mudança do sintoma é medida usando o Módulo 13 (LC13) do Câncer de Pulmão do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para o Tratamento do Câncer (EORTC QLQ). A escala de sintoma é transformada em uma pontuação de 0 a 100, derivada de uma escala Likert de 4 pontos. Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de sintoma.
Antes da cirurgia (linha de base) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMC 2015-11-025-002(C)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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