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폐암의 수술 후 증상, 합병증 및 삶의 질에 대한 신체 활동의 영향

2024년 5월 22일 업데이트: Samsung Medical Center

폐암 생존자의 수술 후 증상, 합병증 및 삶의 질에 대한 신체 활동의 영향: 전향적 코호트 연구

본 연구의 목적은 신체활동이 수술 ​​후 증상, 합병증 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

비소세포폐암(NSCLC) 생존자는 조기 진단 및 수술 전후 관리가 발전함에 따라 증가하고 있습니다. 다학제적 치료에도 불구하고 수술은 NSCLC 치료를 위한 일차 치료 옵션입니다. 수술을 받은 폐암 환자는 폐기능이 제한되어 있으며 동반질환의 위험이 높습니다. 수술 전후 신체 활동은 증상을 줄이고 합병증을 예방하며 수술 후 장기적인 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 폐암 환자에 대한 검증된 운동 요법은 확립되어 있지 않습니다. 따라서 수술 후 폐암에 초점을 맞춘 근거중심의 가이드라인이 필요하다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1050

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구의 연구 대상자는 폐암 진단을 받고 서울 소재 폐암센터에서 수술을 받을 예정인 환자들로 구성된다.

설명

포함 기준:

  • 폐암 진단을 받은 환자
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행도 < 1로 걸을 수 있는 환자
  • 본 연구의 목적을 이해하고 서면 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

  • 걷기가 불편한 환자
  • 최근 3년 이내에 다른 암의 병력이 있는 환자
  • 신보강 화학요법 및/또는 방사선 요법을 받는 환자
  • 재발성 폐암 또는 다발성 암으로 진단받은 환자
  • 본 연구에 정기적으로 참여할 수 없는 해외 환자의 외국인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화: (EORTC QLQ) core30 (C30)
기간: 수술 전(기준), 수술 후 1, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월
삶의 질 변화는 유럽 암 치료 연구 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ) core30(C30)을 사용하여 측정됩니다. 삶의 질 척도는 4점 Likert 척도로 도출된 0~100점의 점수로 환산된다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
수술 전(기준), 수술 후 1, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
공기 누출, 무기폐, 흉막삼출, 폐렴 등을 포함한 폐 합병증의 발생률.
수술 후 30일 이내
증상의 변화
기간: 수술 전(기준), 수술 후 1, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월
증상의 변화는 EORTC QLQ(European Organization for Research Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire) 폐암 모듈 13(LC13)을 사용하여 측정됩니다. 증상 척도는 4점 Likert 척도로 도출된 0~100점의 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
수술 전(기준), 수술 후 1, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMC 2015-11-025-002(C)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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