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L'impatto dell'attività fisica sui sintomi postoperatori, sulle complicanze e sulla qualità della vita nel cancro del polmone

22 maggio 2024 aggiornato da: Samsung Medical Center

L'impatto dell'attività fisica sui sintomi postoperatori, sulle complicanze e sulla qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro al polmone: uno studio prospettico di coorte

Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto dell'attività fisica sui sintomi postoperatori, sulle complicanze e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

I sopravvissuti al cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) sono in aumento grazie allo sviluppo della diagnosi precoce e della gestione perioperatoria. Nonostante il trattamento multidisciplinare, la chirurgia rappresenta l’opzione terapeutica primaria per la cura del NSCLC. I pazienti con cancro del polmone sottoposti a intervento chirurgico presentano limitazione della funzione polmonare e alto rischio di comorbilità. È stato dimostrato che l’attività fisica perioperatoria riduce i sintomi e previene le complicanze, migliorando la qualità della vita a lungo termine dopo l’intervento chirurgico. Ma non è stato stabilito un regime di esercizio validato per i pazienti affetti da cancro al polmone. Pertanto, sono necessarie linee guida basate sull’evidenza focalizzate sul cancro del polmone dopo l’intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1050

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio in questo studio è composta da pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro ai polmoni e programmati per un intervento chirurgico in un centro per il cancro ai polmoni a Seoul.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui viene diagnosticato un cancro ai polmoni
  • Pazienti in grado di camminare con performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) < 1
  • Pazienti che comprendono lo scopo di questo studio e forniscono il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno difficoltà a camminare
  • Pazienti con storia di altri tumori negli ultimi 3 anni
  • Pazienti sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia neoadiuvante
  • Pazienti a cui viene diagnosticato un cancro polmonare ricorrente o un cancro multiplo
  • Straniero di pazienti provenienti dall'estero che non possono partecipare regolarmente a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della qualità della vita: (EORTC QLQ) core30 (C30)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico (basale) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il cambiamento della qualità della vita viene misurato utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell’Organizzazione europea per la ricerca sul trattamento del cancro (EORTC QLQ) core30 (C30). La scala della qualità della vita viene trasformata in un punteggio da 0 a 100, derivato dalla scala Likert a 4 punti. Un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di qualità della vita.
Prima dell'intervento chirurgico (basale) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
Incidenza di complicanze polmonari tra cui perdita d'aria, atelettasia, versamento pleurico, polmonite, ecc.
Entro 30 giorni dall'intervento
Il cambiamento del sintomo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico (basale) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il cambiamento dei sintomi viene misurato utilizzando il modulo 13 (LC13) del questionario sul cancro del polmone dell'Organizzazione europea per la ricerca sul trattamento del cancro sulla qualità della vita (EORTC QLQ). La scala del sintomo viene trasformata in un punteggio da 0 a 100, derivato dalla scala Likert a 4 punti. Un punteggio più alto rappresenta un livello più alto di sintomo.
Prima dell'intervento chirurgico (basale) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Stimato)

3 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC 2015-11-025-002(C)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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