Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van fysieke activiteit op de postoperatieve symptomen, complicaties en kwaliteit van leven bij longkanker

22 mei 2024 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

De impact van fysieke activiteit op de postoperatieve symptomen, complicaties en kwaliteit van leven van overlevenden van longkanker: een prospectieve cohortstudie

Het doel van deze studie is om de impact van fysieke activiteit op de postoperatieve symptomen, complicaties en kwaliteit van leven te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Longneoplasmata

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal overlevenden van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) neemt toe naarmate de vroege diagnose en perioperatieve behandeling zich ontwikkelen. Ondanks een multidisciplinaire behandeling is chirurgie de primaire behandelingsoptie voor genezing bij NSCLC. De patiënten met longkanker die een operatie hebben ondergaan, hebben een beperking van de longfunctie en een hoog risico op comorbiditeiten. Het is aangetoond dat perioperatieve fysieke activiteit de symptomen vermindert, complicaties voorkomt en de kwaliteit van leven op de lange termijn na de operatie verbetert. Maar er is nog geen gevalideerd oefenregime vastgesteld voor longkankerpatiënten. Daarom is een Evidence-based richtlijn gericht op longkanker na een operatie nodig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1050

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 06351
    - Samsung Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie in dit onderzoek bestaat uit patiënten bij wie de diagnose longkanker is gesteld en die een operatie moeten ondergaan in een longkankercentrum in Seoul.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten bij wie de diagnose longkanker is gesteld
Patiënten die kunnen lopen met een ECOG-prestatiestatus (Eastern Cooperative Oncology Group) < 1
Patiënten die het doel van dit onderzoek begrijpen en de schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die moeite hebben met lopen
Patiënten met een voorgeschiedenis van andere vormen van kanker in de afgelopen 3 jaar
Patiënten met neoadjuvante chemotherapie en/of bestralingstherapie
Patiënten bij wie de diagnose recidiverende longkanker of meervoudige kanker is gesteld
Buitenlanders van patiënten uit het buitenland die niet regelmatig aan dit onderzoek kunnen deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De verandering van de kwaliteit van leven: (EORTC QLQ) core30 (C30) Tijdsspanne: Vóór de operatie (basislijn) en 1, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden na de operatie	De verandering in de kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de European Organization for Research Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) core30 (C30). De schaal voor kwaliteit van leven wordt omgezet in een score van 0 tot 100, afgeleid door een 4-punts Likertschaal. Een hogere score vertegenwoordigt een hoger niveau van kwaliteit van leven.	Vóór de operatie (basislijn) en 1, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Postoperatieve longcomplicaties Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie	Incidentie van longcomplicaties, waaronder luchtlekkage, atelectase, pleurale effusie, longontsteking, enz.	Binnen 30 dagen na de operatie
De verandering van symptoom Tijdsspanne: Vóór de operatie (basislijn) en 1, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden na de operatie	De verandering van symptoom wordt gemeten met behulp van de longkankermodule 13 (LC13) van de European Organization for Research Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ). De symptoomschaal wordt omgezet in een score van 0 tot 100, afgeleid door een 4-punts Likertschaal. Een hogere score vertegenwoordigt een hoger symptoomniveau.	Vóór de operatie (basislijn) en 1, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

Studie directeur: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Geschat)

3 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SMC 2015-11-025-002(C)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .