Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności fizycznej na objawy pooperacyjne, powikłania i jakość życia u chorych na raka płuc

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Wpływ aktywności fizycznej na objawy pooperacyjne, powikłania i jakość życia osób, które przeżyły raka płuc: prospektywne badanie kohortowe

Celem pracy jest zbadanie wpływu aktywności fizycznej na objawy pooperacyjne, powikłania i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

W miarę rozwoju wczesnej diagnostyki i postępowania w okresie okołooperacyjnym wzrasta liczba chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC). Pomimo leczenia wielodyscyplinarnego, chirurgia jest podstawową metodą leczenia NSCLC. Pacjenci z rakiem płuca poddani operacji mają ograniczoną czynność płuc i wysokie ryzyko chorób współistniejących. Wykazano, że okołooperacyjna aktywność fizyczna łagodzi objawy i zapobiega powikłaniom, a także poprawia długoterminową jakość życia po operacji. Nie ustalono jednak zatwierdzonego schematu ćwiczeń dla pacjentów z rakiem płuc. Dlatego potrzebne są wytyczne oparte na dowodach skupiające się na raku płuc po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1050

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana w tym badaniu składa się z pacjentów, u których zdiagnozowano raka płuc i którzy mają być poddani operacji w ośrodku leczenia raka płuc w Seulu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano raka płuc
  • Pacjenci, którzy potrafią chodzić, a stan sprawności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynosi < 1
  • Pacjenci, którzy rozumieją cel tego badania i wyrażają pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mają trudności z chodzeniem
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 lat występował inny nowotwór
  • Pacjenci poddawani neoadjuwantowej chemioterapii i/lub radioterapii
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano nawracający rak płuc lub nowotwór mnogi
  • Cudzoziemcy pacjentów z zagranicy, którzy nie mogą regularnie uczestniczyć w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia: (EORTC QLQ) core30 (C30)
Ramy czasowe: Przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po operacji
Zmianę jakości życia mierzy się za pomocą kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań nad Leczeniem Raka (EORTC QLQ) core30 (C30). Skalę jakości życia przekształca się w punktację od 0 do 100, wyliczaną na podstawie 4-punktowej skali Likerta. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom jakości życia.
Przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu
Występowanie powikłań płucnych, w tym wycieku powietrza, niedodmy, wysięku opłucnowego, zapalenia płuc itp.
W ciągu 30 dni od zabiegu
Zmiana objawu
Ramy czasowe: Przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po operacji
Zmianę objawów mierzy się za pomocą kwestionariusza jakości życia raka płuc Europejskiej Organizacji ds. Badań nad Leczeniem Raka (EORTC QLQ), moduł 13 (LC13). Skalę objawów przekształca się w punktację od 0 do 100, wyliczaną na podstawie 4-punktowej skali Likerta. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów.
Przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC 2015-11-025-002(C)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj