Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzické aktivity na pooperační příznaky, komplikace a kvalitu života u rakoviny plic

22. května 2024 aktualizováno: Samsung Medical Center

Vliv fyzické aktivity na pooperační symptomy, komplikace a kvalitu života u pacientů, kteří přežili rakovinu plic: Prospektivní kohortová studie

Účelem této studie je zkoumat vliv fyzické aktivity na pooperační symptomy, komplikace a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Počet přeživších nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) se zvyšuje s rozvojem časné diagnózy a perioperační léčby. Navzdory multidisciplinární léčbě je chirurgie primární možností léčby NSCLC. Pacienti s karcinomem plic, kteří podstoupili operaci, mají omezení plicních funkcí a vysoké riziko přidružených onemocnění. Bylo prokázáno, že perioperační fyzická aktivita snižuje symptomy a předchází komplikacím, zlepšuje dlouhodobou kvalitu života po operaci. U pacientů s rakovinou plic však nebyl zaveden ověřený cvičební režim. Proto je zapotřebí směrnice založená na důkazech zaměřená na rakovinu plic po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1050

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace v této studii se skládá z pacientů, u kterých byla diagnostikována rakovina plic a u nichž je plánována operace v centru rakoviny plic v Soulu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je diagnostikována rakovina plic
  • Pacienti, kteří jsou schopni chodit s výkonnostním stavem ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) < 1
  • Pacienti, kteří rozumí účelu této studie a poskytnou písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají potíže s chůzí
  • Pacienti s anamnézou jiného nádorového onemocnění v posledních 3 letech
  • Pacienti s neoadjuvantní chemoterapií a/nebo radiační terapií
  • Pacienti, u kterých je diagnostikována recidivující rakovina plic nebo mnohočetná rakovina
  • Této studie se pravidelně účastní cizinec pacientů ze zámoří, kteří nejsou schopni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života: (EORTC QLQ) core30 (C30)
Časové okno: Před operací (základní hodnota) a 1, 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsíců po operaci
Změna kvality života se měří pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ) core30 (C30). Škála kvality života je transformována na skóre od 0 do 100, odvozené pomocí 4-bodové Likertovy škály. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň kvality života.
Před operací (základní hodnota) a 1, 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Výskyt plicních komplikací včetně úniku vzduchu, atelektázy, pleurálního výpotku, zápalu plic atd.
Do 30 dnů po operaci
Změna symptomu
Časové okno: Před operací (základní hodnota) a 1, 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsíců po operaci
Změna příznaku se měří pomocí dotazníku o kvalitě života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ), modulu 13 rakoviny plic (LC13). Škála pro symptom je transformována na skóre od 0 do 100, odvozené pomocí 4-bodové Likertovy škály. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň symptomu.
Před operací (základní hodnota) a 1, 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMC 2015-11-025-002(C)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit