Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás hatása a posztoperatív tünetekre, szövődményekre és az életminőségre a tüdőrákban

2024. május 22. frissítette: Samsung Medical Center

A fizikai aktivitás hatása a posztoperatív tünetekre, szövődményekre és a tüdőrák túlélőinek életminőségére: Prospektív kohorsz tanulmány

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitás hatását a posztoperatív tünetekre, szövődményekre és az életminőségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) túlélők száma egyre növekszik a korai diagnózis és a perioperatív kezelés fejlődésével. A multidiszciplináris kezelés ellenére a sebészet az elsődleges kezelési lehetőség az NSCLC-ben. A műtéten átesett tüdőrákos betegek tüdőfunkciója korlátozott, és magas a társbetegségek kockázata. Kimutatták, hogy a perioperatív fizikai aktivitás csökkenti a tüneteket és megelőzi a szövődményeket, javítja a műtét utáni hosszú távú életminőséget. A tüdőrákos betegek számára azonban nem állapítottak meg validált edzéstervet. Ezért bizonyítékokon alapuló iránymutatásra van szükség, amely a műtét utáni tüdőrákra összpontosít.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1050

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban a vizsgált populáció olyan betegekből áll, akiknél tüdőrákot diagnosztizáltak, és műtétet terveznek egy szöuli tüdőrákközpontban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőrákkal diagnosztizált betegek
  • Járni tudó betegek ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítőképessége < 1
  • Azok a betegek, akik megértik a vizsgálat célját, és írásos beleegyezésüket adják

Kizárási kritériumok:

  • Járási nehézségekkel küzdő betegek
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében egyéb rákos megbetegedések szerepeltek az elmúlt 3 évben
  • Neoadjuváns kemoterápiában és/vagy sugárterápiában részesülő betegek
  • Olyan betegek, akiknél visszatérő tüdőrákot vagy többszörös rákot diagnosztizáltak
  • Olyan külföldi betegek külföldiek, akik nem tudnak rendszeresen részt venni ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása: (EORTC QLQ) core30 (C30)
Időkeret: Műtét előtt (alapvonal) és 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a műtét után
Az életminőség változását a European Organisation for Cancer Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) core30 (C30) segítségével mérik. Az életminőség skála 0-tól 100-ig terjedő pontszámmá alakul, amelyet a 4 fokozatú Likert-skála vezet le. A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
Műtét előtt (alapvonal) és 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
A tüdőszövődmények előfordulása, beleértve a légszivárgást, az atelektázist, a pleurális folyadékgyülemet, a tüdőgyulladást stb.
A műtét után 30 napon belül
A tünet változása
Időkeret: Műtét előtt (alapvonal) és 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a műtét után
A tünetváltozást az Európai Rákkutató Kutatási Szervezet életminőség-kérdőíve (EORTC QLQ) tüdőrák 13. modulja (LC13) segítségével mérik. A tünetek skálája 0-tól 100-ig terjedő pontszámmá alakul, amelyet a 4 pontos Likert-skála vezet le. A magasabb pontszám magasabb szintű tünetet jelent.
Műtét előtt (alapvonal) és 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMC 2015-11-025-002(C)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel