远程医疗以改善农村环境中低温治疗的使用
2025年8月22日 更新者：Alexa Craig、MaineHealth
利用远程医疗减少农村环境中开始低温治疗的时间差异；试点可行性研究
该试点干预试验将评估社区医院提供者和三级护理提供者之间使用新型远程咨询平台缅因州新生儿脑病远程咨询 (Maine NET) 就 10 名出生婴儿开始低温治疗 (TH) 的时间进行现场咨询的可行性在缅因州的社区医院与匹配的历史对照相比。
还将评估社区医院提供者和三级护理中心提供者对缅因州 NET 平台的满意度。
我们假设通过远程咨询平台立即获得专家评估将促进 TH 的早期实施，并与高水平的提供者满意度相关。
研究概览
详细说明
我们打算从参与中心招募总共 125 名婴儿，并预计其中 35 名受试者将接受治疗性低温治疗，并用于与历史对照进行比较分析。
并非所有招募并提供缅因州 NET 咨询的婴儿都会接受 TH 治疗，为了有足够的样本量与历史对照进行统计比较，我们需要招募超过 35 名参与者，以确保 35 名参与者接受过 TH 治疗以进行比较分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04102
- Maine Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
纳入本研究的婴儿将在社区医院出生，处于高风险或中度风险中，在咨询时年龄小于 6 小时，并且已决定接受 TH 治疗。 高危婴儿将被定义为脐带 pH 小于或等于 7.0 或 5 分钟 APGAR 评分小于或等于 5 或需要复苏（包括呼吸支持或胸部按压）或异常检查（可能包括语调松弛、吸吮反射差或对刺激反应差）或出生后不到 6 小时的癫痫发作。 中度风险婴儿将被定义为脐带 pH 小于或等于 7.2 但大于 7.0 或 5 分钟 APGAR 评分小于 7 但大于 5 或围产期事件（如胎盘早剥、子宫破裂、脐带脱垂，或胎儿母体出血）或异常检查（可能包括高度警觉状态）。
排除标准：
要求缅因州 NET 时超过 6 小时的婴儿和 TH 不适合治疗的婴儿（例如 由于早产或垂死状态）将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程医疗
接受远程医疗的婴儿咨询干预。
|
在社区医院利用远程医疗早期识别新生儿脑病的症状。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
开始治疗体温过低的时间
大体时间：生命的前6个小时
|
开始治疗体温过低的时间
|
生命的前6个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Alexa Craig, MD、MaineHealth
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月30日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月11日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月22日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.