農村環境における低体温療法の使用を改善するための遠隔医療
2025年8月22日 更新者：Alexa Craig、MaineHealth
遠隔医療を活用して、農村環境における治療的低体温症の開始までの時間の格差を縮小します。パイロット実現可能性調査
このパイロット介入試験では、生まれた 10 人の乳児に対する低体温療法 (TH) の開始までの時間について、新しいテレコンサルト プラットフォームである Maine Neonatal Encephalopathy Teleconsult (Maine NET) を使用するコミュニティ ホスピタル プロバイダーと 3 次医療提供者との間のライブ コンサルテーションの実現可能性を評価します。メイン州の地域病院で、対応する歴史的対照と比較しました。
Maine NET プラットフォームに対するコミュニティ ホスピタル プロバイダーと 3 次医療センター プロバイダーの満足度も評価されます。
電話相談プラットフォームを介してすぐに利用できる専門家の評価は、TH の早期実装を促進し、高いレベルのプロバイダー満足度に関連付けられると仮定します。
調査の概要
詳細な説明
我々は、参加センターから合計 125 人の乳児を募集する予定であり、これらの対象のうち 35 人が低体温療法で治療され、過去の対照との比較分析に利用されることが予想されます。
Maine NET の相談を受けて募集されたすべての乳児が TH で治療されるわけではありません。過去の対照との統計的比較を行うための適切なサンプル サイズを得るには、比較分析のために 35 名以上の参加者を登録して、35 名が TH で治療されていることを確認する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maine
-
Portland、Maine、アメリカ、04102
- Maine Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6時間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
この研究に含まれる乳児は、地域病院で生まれ、高リスクまたは中リスクのいずれかであり、相談時に生後6時間未満であり、THで治療する決定が下されます. ハイリスク乳児は、へその緒の pH が 7.0 以下、または 5 分間の APGAR スコアが 5 以下、または蘇生 (呼吸補助または胸骨圧迫を含む) の必要性、または異常な検査 (可能性がある) として定義されます。弛緩した緊張、吸啜反射の低下、刺激に対する反応の低下など)、または生後 6 時間未満の発作などがあります。 中リスクの乳児は、臍帯の pH が 7.2 以下で 7.0 を超える、または 5 分間の APGAR スコアが 7 未満で 5 を超える、または周産期の事象 (胎盤剥離、子宮破裂、臍帯脱出など) として定義されます。 、または胎児母体出血）または異常な検査（ハイパーアラート状態を含む場合があります）。
除外基準:
Maine NET が要求された時点で生後 6 時間以上の乳児、および TH が適切な治療法ではない乳児 (例: 早産や瀕死の状態のため）は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遠隔医療
遠隔医療を受けた赤ちゃんは介入に相談します。
|
新生児脳症の症状を早期に特定するために地域病院で遠隔医療を利用する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療的低体温症の開始までの時間
時間枠：人生の最初の6時間
|
治療的低体温症の開始までの時間
|
人生の最初の6時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alexa Craig, MD、MaineHealth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月30日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月11日
最初の投稿 (実際)
2018年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔医療相談の臨床試験
-
Centre Francois Baclesse完了