Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin for at forbedre brugen af ​​terapeutisk hypotermi i landlige omgivelser

22. august 2025 opdateret af: Alexa Craig, MaineHealth

Udnyttelse af telemedicin til at reducere uligheder i tid til initiering af terapeutisk hypotermi i landdistrikter; en pilotgennemførlighedsundersøgelse

Dette pilotinterventionsforsøg vil vurdere gennemførligheden af ​​en direkte konsultation mellem lokale hospitalsudbydere og udbydere af tertiær pleje, der anvender en ny telekonsulentplatform, Maine Neonatal Encephalopathy Teleconsult (Maine NET), på tidspunktet for påbegyndelse af terapeutisk hypotermi (TH) for 10 fødte spædbørn på kommunale hospitaler i Maine sammenlignet med tilsvarende historiske kontroller. Lokale hospitalsudbydere og udbydere af tertiære plejecentre vil også blive vurderet. Vi antager, at umiddelbart tilgængelig ekspertvurdering via en telekonsulentplatform vil fremme tidligere implementering af TH og være forbundet med høje niveauer af udbydertilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi har til hensigt at rekruttere i alt 125 spædbørn fra de deltagende centre og forventer, at 35 af disse forsøgspersoner vil blive behandlet med terapeutisk hypotermi og blive brugt til den sammenlignende analyse med historiske kontroller. Ikke alle spædbørn, der er rekrutteret og forudsat en Maine NET-konsultation, vil blive behandlet med TH, og for at have en passende stikprøvestørrelse til at foretage statistiske sammenligninger med historiske kontroller, skal vi tilmelde mere end 35 deltagere for at sikre, at 35 er blevet behandlet med TH til den sammenlignende analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Maine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Spædbørn inkluderet i denne undersøgelse vil blive født på et lokalt hospital, vil være i enten høj eller moderat risiko, vil være yngre end 6 timer gamle på tidspunktet for konsultationen, og beslutningen vil være truffet om at behandle med TH. Højrisikospædbørn vil blive defineret som en navlestrengs-pH på mindre end eller lig med 7,0 eller 5 minutters APGAR-score på mindre end eller lig med 5 eller et behov for genoplivning (inklusive respiratorisk støtte eller brystkompressioner) eller en unormal undersøgelse (som kan omfatter slap tonus, dårlig sutterefleks eller dårlig respons på stimulation) eller anfald efter mindre end 6 timers levetid. Spædbørn med moderat risiko vil blive defineret som en navlestrengs-pH på mindre end eller lig med 7,2 men større end 7,0 eller 5 minutters APGAR-score på mindre end 7 men større end 5 eller en perinatal hændelse (såsom placentaabruptur, livmoderruptur, prolaps i navlen) , eller føtal-moder-blødning) eller en unormal undersøgelse (som kan omfatte en hyperalarmtilstand).

Ekskluderingskriterier:

Spædbørn ældre end 6 timer på det tidspunkt, Maine NET anmodes om, og spædbørn, for hvem TH ikke er en passende terapi (f.eks. på grund af for tidlig fødsel eller døende status) vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicin
Babyer, der modtog telemedicin, konsulterer intervention.
Diagnostisk test: Telemedicinsk konsultation
Brug af telemedicin på kommunalt hospital til tidligere identifikation af symptomer på neonatal encefalopati.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til påbegyndelse af terapeutisk hypotermi
Tidsramme: Første 6 timers levetid
Tid til påbegyndelse af terapeutisk hypotermi
Første 6 timers levetid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MaineHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexa Craig, MD, MaineHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMP PEDIATRIC NEURO [11000028]

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal encefalopati

Kliniske forsøg med Telemedicinsk konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner