La télémédecine pour améliorer l'utilisation de l'hypothermie thérapeutique en milieu rural
Tirer parti de la télémédecine pour réduire les écarts de temps avant le début de l'hypothermie thérapeutique en milieu rural ; une étude de faisabilité pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Maine Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les nourrissons inclus dans cette étude seront nés dans un hôpital communautaire, seront à risque élevé ou modéré, auront moins de 6 heures au moment de la consultation et la décision aura été prise de traiter avec TH. Les nourrissons à haut risque seront définis comme un pH du cordon ombilical inférieur ou égal à 7,0 ou un score APGAR à 5 minutes inférieur ou égal à 5 ou un besoin de réanimation (y compris une assistance respiratoire ou des compressions thoraciques) ou un examen anormal (qui peut comprennent un tonus flasque, un mauvais réflexe de succion ou une mauvaise réponse à la stimulation) ou des convulsions à moins de 6 heures de vie. Les nourrissons à risque modéré seront définis comme un pH du cordon ombilical inférieur ou égal à 7,2 mais supérieur à 7,0 ou un score APGAR à 5 minutes inférieur à 7 mais supérieur à 5 ou un événement périnatal (tel qu'un décollement placentaire, une rupture utérine, un prolapsus du cordon). , ou hémorragie foeto-maternelle) ou un examen anormal (qui peut inclure un état d'hyper-alerte).
Critère d'exclusion:
Nourrissons âgés de plus de 6 heures au moment où la TNE Maine est demandée et les nourrissons pour lesquels l'HT n'est pas un traitement approprié (par ex. en raison d'une naissance prématurée ou d'un état moribond) seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télémédecine
Les bébés qui ont reçu une intervention de télémédecine consultent.
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Utilisation de la télémédecine dans un hôpital communautaire pour une identification plus précoce des symptômes de l'encéphalopathie néonatale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'initiation de l'hypothermie thérapeutique
Délai: 6 premières heures de vie
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Temps d'initiation de l'hypothermie thérapeutique
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6 premières heures de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexa Craig, MD, MaineHealth
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMP PEDIATRIC NEURO [11000028]
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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