Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicin för att förbättra användningen av terapeutisk hypotermi på landsbygden

22 augusti 2025 uppdaterad av: Alexa Craig, MaineHealth

Utnyttja telemedicin för att minska skillnader i tid till initiering av terapeutisk hypotermi på landsbygden; en pilotstudie

Detta pilotinterventionsförsök kommer att utvärdera genomförbarheten av en direkt konsultation mellan leverantörer av kommunala sjukhus och leverantörer av tertiärvård som använder en ny telekonsultplattform, Maine Neonatal Encephalopathy Teleconsult (Maine NET), vid tidpunkten för initiering av terapeutisk hypotermi (TH) för 10 födda spädbarn på kommunala sjukhus i Maine jämfört med matchade historiska kontroller. Sjukhusleverantörer i samhället och leverantörer av tertiärvårdscentraler kommer också att bedömas hur nöjda de är med Maine NET-plattformen. Vi antar att omedelbart tillgänglig expertbedömning via en telekonsultplattform kommer att främja tidigare implementering av TH och vara förknippad med en hög nivå av leverantörstillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi avser att rekrytera totalt 125 spädbarn från de deltagande centren och räknar med att 35 av dessa patienter kommer att behandlas med terapeutisk hypotermi och användas för den jämförande analysen med historiska kontroller. Inte alla spädbarn som rekryteras och förutsatt en Maine NET-konsultation kommer att behandlas med TH och för att ha en tillräcklig urvalsstorlek för att göra statistiska jämförelser med historiska kontroller måste vi registrera fler än 35 deltagare för att säkerställa att 35 har behandlats med TH för den jämförande analysen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 timmar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Spädbarn som ingår i denna studie kommer att födas på ett kommunalt sjukhus, kommer att ha antingen hög eller måttlig risk, kommer att vara yngre än 6 timmar gamla vid tidpunkten för konsultationen och beslutet kommer att ha tagits att behandla med TH. Spädbarn med hög risk kommer att definieras som ett navelsträngs-pH på mindre än eller lika med 7,0 eller 5 minuters APGAR-poäng på mindre än eller lika med 5 eller ett behov av återupplivning (inklusive andningsstöd eller bröstkompressioner) eller en onormal undersökning (som kan inkluderar slapp ton, dålig sugreflex eller dålig respons på stimulering) eller anfall efter mindre än 6 timmars liv. Spädbarn med måttlig risk definieras som ett navelsträngs-pH på mindre än eller lika med 7,2 men högre än 7,0 eller 5 minuters APGAR-poäng på mindre än 7 men större än 5 eller en perinatal händelse (såsom placentaavbrott, livmoderruptur, navelsträngsframfall) , eller foster-modern blödning) eller en onormal undersökning (som kan innefatta ett hyperalert tillstånd).

Exklusions kriterier:

Spädbarn äldre än 6 timmar vid den tidpunkt Maine NET begärs och spädbarn för vilka TH inte är en lämplig terapi (t.ex. på grund av för tidig födsel eller döende status) kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemedicin
Bebisar som fått telemedicin konsulterar intervention.
Diagnostiskt test: Telemedicin konsult
Använda telemedicin på sjukhus för tidigare identifiering av symtom på neonatal encefalopati.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till initiering av terapeutisk hypotermi
Tidsram: De första 6 timmarna av livet
Tid till initiering av terapeutisk hypotermi
De första 6 timmarna av livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MaineHealth

Utredare

  • Huvudutredare: Alexa Craig, MD, MaineHealth

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMP PEDIATRIC NEURO [11000028]

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal encefalopati

Kliniska prövningar på Telemedicin konsult

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera