Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина для улучшения использования терапевтической гипотермии в сельской местности

22 августа 2025 г. обновлено: Alexa Craig, MaineHealth

Использование телемедицины для сокращения разрыва во времени до начала терапевтической гипотермии в сельской местности; пилотное технико-экономическое обоснование

Это пилотное интервенционное испытание оценит осуществимость консультации в режиме реального времени между поставщиками медицинских услуг по месту жительства и поставщиками третичной медицинской помощи с использованием новой платформы телеконсультаций, Teleconsult по энцефалопатии новорожденных штата Мэн (Maine NET), о времени до начала терапевтической гипотермии (TH) для 10 новорожденных. в общественных больницах в штате Мэн по сравнению с сопоставимыми историческими контролями. Также будет оцениваться удовлетворенность поставщиков медицинских услуг по месту жительства и центров третичной медицинской помощи платформой Maine NET. Мы предполагаем, что немедленно доступная экспертная оценка через платформу телеконсультаций будет способствовать более раннему внедрению TH и будет связана с высоким уровнем удовлетворенности поставщиков услуг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы намерены набрать в общей сложности 125 младенцев из участвующих центров и ожидаем, что 35 из этих субъектов будут подвергнуты терапевтической гипотермии и использованы для сравнительного анализа с историческим контролем. Не все младенцы, отобранные и прошедшие консультацию по NET штата Мэн, будут получать лечение ТГ, и чтобы иметь адекватный размер выборки для проведения статистических сравнений с историческим контролем, нам необходимо набрать более 35 участников, чтобы гарантировать, что 35 получали лечение ТГ для сравнительного анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 часов (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Младенцы, включенные в это исследование, будут рождены в больнице по месту жительства, будут иметь высокий или умеренный риск, будут моложе 6 часов на момент консультации, и будет принято решение о лечении ТГ. Младенцы с высоким риском будут определяться как pH пуповины менее или равный 7,0 или 5-минутная оценка по шкале APGAR менее или равная 5, или потребность в реанимации (включая респираторную поддержку или непрямой массаж сердца), или отклонение от нормы при обследовании (которое может включают вялый тонус, плохой сосательный рефлекс или плохой ответ на стимуляцию) или судороги в возрасте менее 6 часов жизни. Младенцы с умеренным риском будут определяться как рН пуповины менее или равным 7,2, но более 7,0, или 5-минутная оценка по шкале APGAR менее 7, но более 5, или перинатальное событие (например, отслойка плаценты, разрыв матки, выпадение пуповины). или внутриутробное кровотечение) или отклонение от нормы при осмотре (которое может включать состояние повышенной тревоги).

Критерий исключения:

Младенцы старше 6 часов в то время, когда запрашивается Мейн НЭТ, и младенцы, для которых ТГ не является подходящей терапией (например, из-за преждевременных родов или умирающего состояния) будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телемедицина
Младенцы, получившие телемедицину, обращаются за помощью.
Диагностический тест: Телемедицинская консультация
Использование телемедицины в районной больнице для раннего выявления симптомов неонатальной энцефалопатии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до начала терапевтической гипотермии
Временное ограничение: Первые 6 часов жизни
Время до начала терапевтической гипотермии
Первые 6 часов жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MaineHealth

Следователи

  • Главный следователь: Alexa Craig, MD, MaineHealth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMP PEDIATRIC NEURO [11000028]

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телемедицинская консультация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться