Telemedicina a terápiás hipotermia vidéki környezetben való használatának javítására
A távorvoslás kihasználása a terápiás hipotermia kezdetéig eltelt időbeli különbségek csökkentésére vidéki környezetben; egy kísérleti megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba bevont csecsemők közösségi kórházban születnek, magas vagy közepes kockázatnak vannak kitéve, 6 óránál fiatalabbak lesznek a konzultáció időpontjában, és a TH-kezelés mellett döntöttek. A nagy kockázatú csecsemők a köldökzsinór pH-ja 7,0-nél kisebb vagy egyenlő, vagy az 5 perces APGAR-pontszám 5-nél kisebb vagy egyenlő, vagy újraélesztésre (beleértve a légzéstámogatást vagy a mellkaskompressziót) vagy a kóros vizsgálatra (amely előfordulhat közé tartozik a petyhüdt tónus, a rossz szívási reflex vagy a stimulációra adott rossz válasz) vagy a 6 óránál rövidebb életkorban jelentkező rohamok. Közepes kockázatú csecsemőnek minősül a köldökzsinór pH-ja 7,2-nél kisebb vagy egyenlő, de 7,0-nál nagyobb, vagy 5 perces APGAR-pontszám 7-nél kisebb, de 5-nél nagyobb, vagy perinatális esemény (például méhlepény-leválás, méhrepedés, köldökzsinór prolapsus) vagy magzati-maternális vérzés) vagy kóros vizsgálat (amely hiperéberségi állapotot is tartalmazhat).
Kizárási kritériumok:
A Maine NET kérésének időpontjában 6 óránál idősebb csecsemők és azok a csecsemők, akiknek a TH nem megfelelő terápia (pl. koraszülés vagy haldokló állapot miatt) kizárásra kerül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telemedicina
A távorvoslásban részesült csecsemők konzultálnak a beavatkozással.
|
Telemedicina felhasználása a közösségi kórházban az újszülöttkori encephalopathia tüneteinek korábbi azonosítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a terápiás hipotermia kezdeményezéséhez
Időkeret: Az első 6 órás élet első órája
|
Ideje a terápiás hipotermia kezdeményezéséhez
|
Az első 6 órás élet első órája
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexa Craig, MD, MaineHealth
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMP PEDIATRIC NEURO [11000028]
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .