Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede terapeuttisen hypotermian käytön parantamiseksi maaseudulla

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Alexa Craig, MaineHealth

Telelääketieteen hyödyntäminen terapeuttisen hypotermian alkamisen aikaerojen vähentämiseksi maaseutuympäristössä; pilotti toteutettavuustutkimus

Tässä pilottiinterventiokokeessa arvioidaan paikallisten sairaaloiden tarjoajien ja korkea-asteen hoidon tarjoajien välisen suoran konsultoinnin toteutettavuutta, jotka käyttävät uutta puhelinkonsultointialustaa, Maine Neonatal Encephalopathy Teleconsult (Maine NET) ajankohdasta terapeuttisen hypotermian (TH) alkamiseen 10 syntyneelle lapselle. Mainen yhteisösairaaloissa verrattuna vastaaviin historiallisiin kontrolleihin. Myös yhteisön sairaaloiden tarjoajien ja korkea-asteen hoitolaitosten tarjoajien tyytyväisyyttä Maine NET -alustaan ​​arvioidaan. Oletamme, että välittömästi saatavilla oleva asiantuntija-arvio telekonsulttialustan kautta edistää TH:n aikaisempaa käyttöönottoa ja liittyy korkeaan palveluntarjoajan tyytyväisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiomme rekrytoida yhteensä 125 vauvaa osallistuvista keskuksista ja ennakoida, että 35 näistä koehenkilöistä hoidetaan terapeuttisella hypotermialla ja niitä käytetään vertailevassa analyysissä historiallisiin kontrolleihin. Kaikkia Maine NET -konsultaatioon otettuja ja joutuneita pikkulapsia ei käsitellä TH:lla, ja jotta meillä olisi riittävä otoskoko tilastollisten vertailujen tekemiseen historiallisten kontrollien kanssa, meidän on rekisteröitävä yli 35 osallistujaa varmistaaksemme, että 35:tä on hoidettu TH:lla vertailevaa analyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 tuntia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tässä tutkimuksessa mukana olevat lapset syntyvät yhteisösairaalassa, ovat joko suuressa tai kohtalaisessa riskissä, ovat alle 6 tunnin ikäisiä konsultaatiohetkellä ja TH-hoitoon on tehty päätös. Suuren riskin lapset määritellään napanuoran pH-arvoksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 7,0 tai 5 minuutin APGAR-pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 5, tai elvytystarpeeksi (mukaan lukien hengitystuki tai rintakehän puristus) tai epänormaali tutkimus (joka voi ovat veltto sävy, huono imemisrefleksi tai huono vaste stimulaatioon) tai kouristukset alle 6 tunnin iässä. Kohtalaisen riskin pikkulapset määritellään napanuoran pH:ksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 7,2 mutta suurempi kuin 7,0 tai 5 minuutin APGAR-pistemäärä, joka on alle 7 mutta suurempi kuin 5, tai perinataalinen tapahtuma (kuten istukan irtoaminen, kohdun repeämä, napanuoran esiinluiskahdus). tai sikiön ja äidin verenvuoto) tai epänormaali tutkimus (johon voi sisältyä yliherkkä tila).

Poissulkemiskriteerit:

Yli 6 tunnin ikäiset vauvat Maine NETin pyytämisen aikaan ja lapset, joille TH ei ole sopiva hoito (esim. ennenaikaisen synnytyksen tai kuolevan tilan vuoksi) ei oteta huomioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telelääketiede
Vauvat, jotka ovat saaneet telelääketieteen neuvoja.
Diagnostinen testi: Telelääketieteen neuvonta
Telelääketieteen hyödyntäminen paikallissairaalassa vastasyntyneen enkefalopatian oireiden varhaiseen tunnistamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika terapeuttisen hypotermian aloittamiseen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 tuntia
Aika terapeuttisen hypotermian aloittamiseen
Ensimmäiset 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MaineHealth

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexa Craig, MD, MaineHealth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMP PEDIATRIC NEURO [11000028]

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen enkefalopatia

Kliiniset tutkimukset Telelääketieteen neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa