胃镜检查前两次禁食程序的研究：6 小时与 2 小时清液 (GASTROPREP)
2018年10月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
上消化道内镜检查是筛查食管胃癌前病变和癌变病变的关键检查。 本研究旨在描述食管和胃粘膜的可视化质量、胃镜检查前使用两种禁食程序的安全性以及患者的感觉。 此处评估的人群涉及肝硬化患者，这些患者有发生上消化道癌前病变的高风险。
研究者根据胃镜检查前的两个禁食程序进行前瞻性、单中心 (Besançon CHRU)、干预和随机研究：6 小时（F6 组）与 2 小时（F2 组）清液。 主要终点是描述和比较食管和胃粘膜的可视化质量，根据评分从 A（质量好）到 C（质量差）分级。 由 Elvas 等人开发。 （内窥镜检查 2017）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Besançon、法国、25000
- Centre Hospitalier Universitaire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，
- 男女不限
- 基于放射学、临床、生物学或组织学标准的肝硬化
排除标准：
- 糖尿病10年以上；
- 18岁以下；
- 吸入史
- 未保留胃肠道解剖结构的患者
- 不太可能配合研究和/或研究者预计合作不佳的受试者
- 孕妇 服用可能减慢胃排空药物的患者，例如：抗胆碱能药物、吩噻嗪类、抗抑郁药 食管放疗史 未替代的甲状腺功能减退症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食管和胃粘膜可视化质量评分
大体时间：内窥镜检查期间
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根据 Elvas 等人开发的分数，分数从 A（质量好）到 C（质量差）分级。 （内窥镜检查 2017）。
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内窥镜检查期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有关安全的问卷调查
大体时间：内窥镜检查期间
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研究者填写的关于观察到或未观察到的副作用的问卷
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内窥镜检查期间
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关于禁食期间患者舒适度的问卷
大体时间：内窥镜检查当天
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患者感觉到或不感觉到的感觉
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内窥镜检查当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月18日
初级完成 (实际的)
2018年8月27日
研究完成 (实际的)
2018年8月27日
研究注册日期
首次提交
2018年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月15日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月15日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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