Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két böjtölési eljárás tanulmányozása gasztroszkópia előtt: 6 óra versus 2 óra tiszta folyadékok esetén (GASTROPREP)

2018. október 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A felső gyomor-bélrendszeri endoszkópia a kulcsfontosságú vizsgálat a nyelőcső és a gyomor rákmegelőző és rákos elváltozásainak szűrésére. Jelen tanulmány célja a nyelőcső- és gyomornyálkahártya vizualizációjának minőségének, a gasztroszkópia előtti két koplalási eljárás biztonságosságának és a betegek érzésének leírása. Az itt értékelt populáció cirrózisos betegekre vonatkozik, akiknél nagy a kockázata a felső gyomor-bél traktus rákmegelőző elváltozásának kialakulásának.

A vizsgáló prospektív, monocentrikus (Besançon CHRU), intervenciós és randomizált vizsgálatot végez a gasztroszkópia előtt két éhezési eljárás szerint: 6 óra (F6 csoport) szemben 2 óra (F2 csoport) tiszta folyadékokkal. Az elsődleges végpont a nyelőcső és a gyomor nyálkahártya vizualizációjának minőségének leírása és összehasonlítása volt, A-tól (jó minőség) C-ig (rossz minőség) osztályozva egy pontszám alapján. amelyet Elvas et al. (Endoszkópia 2017).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor,
  • Férfi vagy nő
  • Radiológiai, klinikai, biológiai vagy szövettani kritériumokon alapuló cirrhosis

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség több mint 10 éve;
  • 18 éven aluliak;
  • Belélegzés története
  • Olyan betegek, akiknél a gyomor-bélrendszer anatómiája nem maradt meg
  • Azok az alanyok, akik valószínűleg nem működtek együtt a vizsgálatban és/vagy akiknél a vizsgáló rossz együttműködésre számított
  • Terhes nők Gyomorürülést lassító gyógyszereket szedő betegek, mint például: antikolinerg szerek, fenotiazinok, antidepresszánsok Nyelőcső sugárkezelés története Szubsztituálatlan hypothyreosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Böjt 2 óra
Eljárás: böjtölés
éhezés a gyomor-bélrendszeri endoszkópia előtt
Egyéb: 6 órás böjt
Eljárás: böjtölés
éhezés a gyomor-bélrendszeri endoszkópia előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám a nyelőcső és a gyomor nyálkahártyájának vizualizációjának minőségére
Időkeret: Endoszkópia során
A pontszámot A-tól (jó minőség) C-ig (rossz minőség) osztályozzák az Elvas és munkatársai által kidolgozott pontszám szerint. (Endoszkópia 2017).
Endoszkópia során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonsággal kapcsolatos kérdőív
Időkeret: Endoszkópia során
A vizsgáló által kitöltött kérdőív a megfigyelt vagy nem megfigyelt mellékhatásokról
Endoszkópia során
Kérdőív a beteg kényelméről böjt közben
Időkeret: Az endoszkópia napja
A betegek által érzett vagy nem érzett sznációk
Az endoszkópia napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P/2017/343

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis

Klinikai vizsgálatok a böjtölés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel