Tutkimus kahdesta paastotoimenpiteestä ennen gastroskopiaa: 6 tuntia vs. 2 tuntia kirkkaalle nesteelle (GASTROPREP)
Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia on keskeinen tutkimus ruokatorven ja mahalaukun syövän esiasteiden ja syöpävaurioiden seulonnassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata ruokatorven ja mahalaukun limakalvon visualisoinnin laatua, kahden paastotoimenpiteen käytön turvallisuutta ennen gastroskopiaa ja potilaiden tunnetta. Tässä arvioitu populaatio koskee kirroosipotilaita, joilla on suuri riski saada ylemmän maha-suolikanavan syöpää edeltävä vaurio.
Tutkija suorittaa prospektiivisen, yksikeskisen (Besançon CHRU), interventio- ja satunnaistetun tutkimuksen kahdella paastomenetelmällä ennen gastroskopiaa: 6 tuntia (F6-ryhmä) vs. 2 tuntia (F2-ryhmä) kirkkaille nesteille. Ensisijaisena päätetapahtumana oli kuvata ja vertailla ruokatorven ja mahalaukun limakalvon visualisoinnin laatua A:sta (hyvä laatu) C:hen (huono laatu) pisteytyksen mukaan. kehittäneet Elvas et ai. (Endoskooppi 2017).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta,
- Mies vai nainen
- Kirroosi, joka perustuu radiologisiin, kliinisiin, biologisiin tai histologisiin kriteereihin
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes yli 10 vuotta;
- alle 18-vuotiaat;
- Hengityshistoria
- Potilaat, joiden maha-suolikanavan anatomia ei ole säilynyt
- Koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti tekisi yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja/tai joiden osalta tutkija odotti huonoa yhteistyötä
- Raskaana olevat naiset Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, kuten: antikolinergiset lääkkeet, fenotiatsiinit, masennuslääkkeet Aiemmat ruokatorven sädehoidot Korvaamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Paasto 2 tuntia
|
paasto ennen maha-suolikanavan endoskopiaa
|
|
Muut: Paasto 6 tuntia
|
paasto ennen maha-suolikanavan endoskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet ruokatorven ja mahalaukun limakalvon visualisoinnin laadusta
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Pisteet arvostetaan A:sta (hyvä laatu) C:hen (huono laatu) Elvas et al. (Endoskooppi 2017).
|
Endoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuutta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Tutkijan täyttämä kyselylomake havaituista tai havaitsemattomista sivuvaikutuksista
|
Endoskopian aikana
|
|
Kyselylomake potilaan mukavuudesta paaston aikana
Aikaikkuna: Endoskopian päivä
|
Potilaiden tuntemat tai tuntemattomat snsaatiot
|
Endoskopian päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2017/343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset paasto
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnValmis
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat