冷冻疗法应用的两种方法的效果
2018年10月15日 更新者:Universidade Estadual de Londrina
两种冷冻疗法对既往膝关节疼痛女性的疼痛和皮肤表面温度的影响
简介:关于不同冷冻疗法对膝前痛患者疼痛和皮肤表面温度的影响知之甚少。
目的:分析冷冻治疗降低女性膝前痛皮肤表面温度和疼痛的最佳技术。
方压缩组由 Game Ready (CCGR) (n = 6)。
所有人都将填写同意书、样本表征表、视觉模拟疼痛量表 (EVA) 和髌股关节疾病量表 (AKPS)。
然后,他们将通过热像仪记录膝盖前部区域的基础温度,并在 30 秒内重复五次坐立测试。
EVA 将再次响应,并在测试后收集前膝区域的温度。
随后,CPG 或 CCGR(随机)将应用于膝盖前部区域 20 分钟。
应用冷冻疗法后,立即应用 EVA,并记录皮肤表面温度,并在 10、20、30 和 60 分钟后立即记录。
预期结果:有望确定接受冰袋和 Game Ready 冷冻疗法的女性在疼痛、表面温度和皮肤再加热方面是否存在差异。
研究概览
详细说明
在联系、解释研究程序并接受参与者后,将开始收集数据并在隆德里纳州立大学物理治疗课程的教学实验室进行。
最初,将收集样本的人口统计数据(年龄、身高、体重、肢体和疼痛时间)和同意条款的签名。
完成此步骤后,参与者应指向视觉模拟量表 (EVA) 和髌骨疾病量表 (AKPS)。 在进行冷冻治疗技术之前,将通过热像仪记录膝盖前部的基础皮肤温度,参与者将在 30 分钟内进行五组坐立测试,其余一组他们之间的分钟。 然后他们将重新向 EVA 发出信号,皮肤温度将由相机保留。 最后,他们将根据“随机化”的类别进行冷冻疗法的应用。
两种不同的干预技术是:
- 冰袋组 (CPG):参与者将在膝盖前部区域放置一个装有 500 克碎冰的塑料袋,然后平躺,下肢伸展并支撑在地面上 20 分钟;
- Game Ready® (CCGR) 的团体冷冻疗法 + 加压:参与者将用设备包裹和加压膝关节,设备本身将控制温度、加压和时间,最大加压时间为 20 分钟;与其他干预的方式相同。
紧接着,将应用EVA并记录膝盖区域的皮肤表面温度,以及此后10、20、30和60分钟。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Fernanda B Pesenti, Ma
- 电话号码:+55 43 3371 2490
- 邮箱:fernanda_pesenti@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Christiane G Macedo, PhD
- 电话号码:+55 43 3371 2490
- 邮箱:chmacedouel@yahoo.com.br
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 女性
- 膝盖前部疼痛
排除标准:
- 最近一个月的肌肉或关节损伤
- 血管问题
- 对寒冷过敏
- 最近 6 个月的下肢手术史
- 病毒性疾病(如感冒或流感)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:游戏就绪组
参与者使用 Game Ready 通过压缩进行冷冻疗法
|
参与者在间歇性加压疗法+冷冻疗法中保持 20 分钟
|
实验性的:冰袋
参与者进行了冰袋冷冻疗法
|
参与者在冰袋冷冻疗法中保持 20 分钟
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛
大体时间:预热
|
通过模拟视觉量表测量疼痛(0 到 10 分,0 表示无痛,10 表示最大疼痛)
|
预热
|
疼痛
大体时间:干预前
|
通过模拟视觉量表测量疼痛(0 到 10 分,0 表示无痛,10 表示最大疼痛)
|
干预前
|
疼痛
大体时间:干预后立即
|
通过模拟视觉量表测量疼痛(0 到 10 分,0 表示无痛,10 表示最大疼痛)
|
干预后立即
|
疼痛
大体时间:长达 60 分钟
|
通过模拟视觉量表测量疼痛(0 到 10 分,0 表示无痛,10 表示最大疼痛)
|
长达 60 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
温度
大体时间:预热
|
通过热像仪
|
预热
|
温度
大体时间:干预前
|
通过热像仪
|
干预前
|
温度
大体时间:干预后立即
|
通过热像仪
|
干预后立即
|
温度
大体时间:10分钟后
|
通过热像仪
|
10分钟后
|
温度
大体时间:20分钟后
|
通过热像仪
|
20分钟后
|
温度
大体时间:30分钟后
|
通过热像仪
|
30分钟后
|
温度
大体时间:60分钟后
|
通过热像仪
|
60分钟后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christiane G Macedo, PhD、State University of Londrina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Bailey DM, Erith SJ, Griffin PJ, Dowson A, Brewer DS, Gant N, Williams C. Influence of cold-water immersion on indices of muscle damage following prolonged intermittent shuttle running. J Sports Sci. 2007 Sep;25(11):1163-70. doi: 10.1080/02640410600982659.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月20日
初级完成 (预期的)
2019年4月20日
研究完成 (预期的)
2019年9月20日
研究注册日期
首次提交
2018年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月15日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月15日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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