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Effetto di due metodi per l'applicazione della crioterapia

15 ottobre 2018 aggiornato da: Universidade Estadual de Londrina

Effetto di due metodi per l'applicazione della crioterapia nel dolore e nella temperatura superficiale della pelle nelle donne con precedente dolore al ginocchio

Introduzione: Poco si sa sugli effetti delle diverse tecniche di crioterapia per il dolore e la temperatura superficiale della pelle nei pazienti con dolore anteriore del ginocchio. Obiettivo: analizzare la migliore tecnica di intervento di crioterapia per ridurre la temperatura superficiale della pelle e il dolore delle donne con dolore anteriore al ginocchio. Metodologia: Il campione sarà composto da 12 partecipanti, di genere femminile, di età compresa tra i 18 e i 25 anni e che lamentano dolore anteriore al ginocchio, distribuiti in gruppi di crioterapia mediante impacco di ghiaccio (CPG) (n = 6) e crioterapia + gruppo di compressione di Game Ready (CCGR) (n = 6). Tutti compileranno il modulo di consenso, il modulo di caratterizzazione del campione, la Visual Analog Pain Scale (EVA) e la Patellofemoral Disorders Scale (AKPS). Avranno quindi la temperatura basale della regione anteriore del ginocchio registrata dalla telecamera termografica ed eseguiranno cinque ripetizioni del sit and stand test in 30 secondi. L'EVA risponderà nuovamente e la temperatura della regione anteriore del ginocchio verrà raccolta dopo il test. Successivamente, CPG o CCGR (casualmente) verranno applicati alla regione anteriore del ginocchio per 20 minuti. Immediatamente dopo l'applicazione della crioterapia, verrà applicato l'EVA e verrà registrata la temperatura superficiale della pelle immediatamente dopo, e dopo 10, 20, 30 e 60 minuti. Risultati attesi: Si prevede di stabilire se vi è differenza di dolore, temperatura superficiale e riscaldamento cutaneo delle donne sottoposte a crioterapia mediante impacco di ghiaccio e Game Ready.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il contatto, la spiegazione delle modalità di studio e l'accettazione dei partecipanti, verrà avviata la raccolta dati che verrà svolta presso il laboratorio didattico del corso di Fisioterapia dell'Università Statale di Londrina.

Inizialmente verranno raccolti i dati demografici del campione (età, altezza, peso, arto e momento del dolore) e la firma del termine di consenso.

Dopo questo passaggio, i partecipanti dovrebbero indicare la Visual Analogue Scale (EVA) e la Patellofemoral Disorders Scale (AKPS). Prima di eseguire la tecnica di crioterapia, verrà registrata la temperatura cutanea basale nella regione anteriore del ginocchio mediante una telecamera termografica, e i partecipanti saranno sottoposti a cinque serie di sit and stand test in 30 ', con il resto di una minuto tra di loro. Quindi segnaleranno nuovamente l'EVA e la temperatura della pelle verrà trattenuta dalla telecamera. Infine, saranno sottoposti all'applicazione della crioterapia secondo la categoria che è stata "randomizzata".

Le due diverse tecniche di intervento saranno:

  • Gruppo di impacchi di ghiaccio (CPG): dove il partecipante avrà un sacchetto di plastica contenente 500 grammi di ghiaccio tritato sulla regione anteriore del ginocchio e giacerà piatto con l'arto inferiore esteso e appoggiato a terra per 20 minuti;
  • Crioterapia di gruppo + Compressione tramite Game Ready® (CCGR): dove il partecipante avrà l'articolazione del ginocchio avvolta e compressa dall'apparecchiatura dove temperatura, compressione e tempo saranno controllati, compressione massima, per 20 minuti dall'apparecchiatura stessa; mentire allo stesso modo dell'altro intervento.

Subito dopo, verrà applicata l'EVA e verrà registrata la temperatura superficiale della pelle nella regione del ginocchio, nonché 10, 20, 30 e 60 minuti dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne
  • dolore al ginocchio anteriore

Criteri di esclusione:

  • lesioni muscolari o articolari nell'ultimo mese
  • problemi vascolari
  • allergia al freddo
  • intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • condizioni virali (come raffreddore o influenza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo pronto per il gioco
i partecipanti hanno eseguito la crioterapia mediante compressione con Game Ready
Altro: Gioco pronto
i partecipanti sono rimasti per 20 minuti con terapia compressiva intermittente + crioterapia
Sperimentale: Banchisa
i partecipanti hanno eseguito la crioterapia per impacco di ghiaccio
Altro: Banchisa
i partecipanti sono rimasti per 20 minuti con crioterapia con impacco di ghiaccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: preriscaldamento
misurazione del dolore mediante scala visiva analogica (punteggio da zero a dieci, quando zero è indolore e 10 è il dolore massimo)
preriscaldamento
Dolore
Lasso di tempo: pre-intervento
misurazione del dolore mediante scala visiva analogica (punteggio da zero a dieci, quando zero è indolore e 10 è il dolore massimo)
pre-intervento
Dolore
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
misurazione del dolore mediante scala visiva analogica (punteggio da zero a dieci, quando zero è indolore e 10 è il dolore massimo)
subito dopo l'intervento
Dolore
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
misurazione del dolore mediante scala visiva analogica (punteggio da zero a dieci, quando zero è indolore e 10 è il dolore massimo)
fino a 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura
Lasso di tempo: preriscaldamento
tramite telecamera termografica
preriscaldamento
Temperatura
Lasso di tempo: pre-intervento
tramite telecamera termografica
pre-intervento
Temperatura
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
tramite telecamera termografica
subito dopo l'intervento
Temperatura
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti
tramite telecamera termografica
Dopo 10 minuti
Temperatura
Lasso di tempo: dopo 20 minuti
tramite telecamera termografica
dopo 20 minuti
Temperatura
Lasso di tempo: dopo 30 minuti
tramite telecamera termografica
dopo 30 minuti
Temperatura
Lasso di tempo: dopo 60 minuti
tramite telecamera termografica
dopo 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Investigatori

  • Investigatore principale: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

20 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

20 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Knee Cryotherapy Technique

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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