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Efeito de dois métodos para a aplicação da crioterapia

15 de outubro de 2018 atualizado por: Universidade Estadual de Londrina

Efeito de Dois Métodos de Aplicação de Crioterapia na Dor e Temperatura Superficial da Pele em Mulheres com Dor Anterior no Joelho

Introdução: Pouco se sabe sobre os efeitos de diferentes técnicas de crioterapia para dor e temperatura da superfície da pele em pacientes com dor anterior do joelho. Objetivo: Analisar a melhor técnica de intervenção da crioterapia para reduzir a temperatura superficial da pele e a dor de mulheres com dor anterior no joelho. Metodologia: A amostra será composta por 12 participantes, do gênero feminino, com idade entre 18 e 25 anos e queixa de dor anterior no joelho, distribuídos em grupos de crioterapia por bolsa de gelo (CPG) (n = 6) e crioterapia + grupo de compactação por Game Ready (CCGR) (n = 6). Todos preencherão o termo de consentimento, a ficha de caracterização da amostra, a Escala Visual Analógica de Dor (EVA) e a Escala de Desordens Patelofemorais (AKPS). Em seguida, terão a temperatura basal da região anterior do joelho registrada por câmera termográfica e realizarão cinco repetições do teste de sentar e levantar em 30 segundos. O EVA responderá novamente e a temperatura da região anterior do joelho será coletada após o teste. Posteriormente, CPG ou CCGR (aleatoriamente) serão aplicados na região anterior do joelho por 20 minutos. Imediatamente após a aplicação da crioterapia, o EVA será aplicado e terá a temperatura superficial da pele registrada imediatamente após, e aos 10, 20, 30 e 60 minutos. Resultados esperados: Espera-se estabelecer se há diferença na dor, na temperatura superficial e no reaquecimento da pele de mulheres submetidas à crioterapia por bolsa de gelo e Game Ready.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o contato, explicação dos procedimentos do estudo e aceitação dos participantes, a coleta de dados será iniciada e realizada no laboratório didático do curso de Fisioterapia da Universidade Estadual de Londrina.

Inicialmente, serão coletados os dados demográficos da amostra (idade, altura, peso, membro e tempo de dor) e assinatura do termo de consentimento.

Após esta etapa, os participantes deveriam apontar a Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala de Desordens Patelofemorais (AKPS). Antes de realizar a técnica de crioterapia, a temperatura basal da pele na região anterior do joelho será registrada por meio de uma câmera termográfica, e os participantes serão submetidos a cinco séries do teste sentar e levantar em 30', com descanso de uma minuto entre eles. Eles, então, sinalizarão novamente o EVA e a temperatura da pele será retida pela câmera. Por fim, serão submetidos à aplicação de crioterapia de acordo com a categoria "randomizada".

As duas diferentes técnicas de intervenção serão:

  • Grupo bolsa de gelo (CPG): onde o participante terá um saco plástico contendo 500 gramas de gelo picado sobre a região anterior do joelho, e ficará deitado com o membro inferior estendido e apoiado no solo por 20 minutos;
  • Grupo Crioterapia + Compressão por Game Ready® (CCGR): onde o participante terá a articulação do joelho envolta e comprimida pelo equipamento onde será controlado temperatura, compressão e tempo, compressão máxima, por 20 minutos pelo próprio equipamento; mente da mesma forma que para a outra intervenção.

Logo em seguida, será aplicado o EVA e registrada a temperatura superficial da pele na região do joelho, 10, 20, 30 e 60 minutos após.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres
  • dor anterior no joelho

Critério de exclusão:

  • lesões musculares ou articulares no último mês
  • problemas vasculares
  • alergia ao frio
  • cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses
  • condições virais (como resfriados ou gripe)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo pronto para jogo
os participantes realizaram crioterapia por compressão com Game Ready
Outro: Jogo pronto
os participantes permaneceram por 20 minutos com terapia de compressão intermitente + crioterapia
Experimental: Pacote de gelo
os participantes realizaram crioterapia para bolsa de gelo
Outro: Pacote de gelo
os participantes permaneceram por 20 minutos com crioterapia com bolsa de gelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: pré-aquecimento
mensuração da dor por escala visual analógica (Pontuação de zero a dez, quando zero é indolor e 10 é dor máxima)
pré-aquecimento
Dor
Prazo: pré-intervenção
mensuração da dor por escala visual analógica (Pontuação de zero a dez, quando zero é indolor e 10 é dor máxima)
pré-intervenção
Dor
Prazo: imediatamente pós-intervenção
mensuração da dor por escala visual analógica (Pontuação de zero a dez, quando zero é indolor e 10 é dor máxima)
imediatamente pós-intervenção
Dor
Prazo: até 60 minutos
mensuração da dor por escala visual analógica (Pontuação de zero a dez, quando zero é indolor e 10 é dor máxima)
até 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura
Prazo: pré-aquecimento
através de câmera termográfica
pré-aquecimento
Temperatura
Prazo: pré-intervenção
através de câmera termográfica
pré-intervenção
Temperatura
Prazo: imediatamente pós-intervenção
através de câmera termográfica
imediatamente pós-intervenção
Temperatura
Prazo: após 10 minutos
através de câmera termográfica
após 10 minutos
Temperatura
Prazo: depois de 20 minutos
através de câmera termográfica
depois de 20 minutos
Temperatura
Prazo: depois de 30 minutos
através de câmera termográfica
depois de 30 minutos
Temperatura
Prazo: após 60 minutos
através de câmera termográfica
após 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Estadual de Londrina

Investigadores

  • Investigador principal: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Knee Cryotherapy Technique

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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