- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03707327
Effekt av två metoder för tillämpning av kryoterapi
Effekt av två metoder för tillämpning av kryoterapi vid smärta och yttemperatur i huden hos kvinnor med tidigare smärta i knät
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter kontakten, förklaring av studieprocedurerna och acceptans av deltagarna, kommer datainsamlingen att startas och utföras i undervisningslaboratoriet för fysioterapikursen vid State University of Londrina.
Inledningsvis kommer provets demografiska data (ålder, längd, vikt, lem och tid för smärta) och signaturen för samtyckesvillkoret att samlas in.
Efter detta steg ska deltagarna peka på Visual Analogue Scale (EVA) och Patellofemoral Disorders Scale (AKPS). Innan kryoterapitekniken utförs kommer den basala hudtemperaturen i den främre delen av knät att registreras med hjälp av en termografisk kamera, och deltagarna kommer att underkastas fem uppsättningar av sitt- och stå-testet om 30 ', med resten av en minut mellan dem. De kommer då att återsignalera EVA och hudtemperaturen kommer att bibehållas av kameran. Slutligen kommer de att genomgå tillämpningen av kryoterapi enligt den kategori som har "randomiserats".
De två olika interventionsteknikerna kommer att vara:
- Ice pack group (CPG): där deltagaren kommer att ha en plastpåse innehållande 500 gram krossad is över den främre delen av knät och ligga platt med den nedre extremiteten utsträckt och stödd på marken i 20 minuter;
- Gruppkryoterapi + kompression av Game Ready® (CCGR): där deltagaren kommer att få knäleden lindad och komprimerad av utrustningen där temperatur, kompression och tid kommer att kontrolleras, maximal kompression, i 20 minuter av själva utrustningen; ligga på samma sätt som för det andra ingreppet.
Omedelbart därefter kommer EVA att appliceras och hudytans temperatur registreras i knäområdet, samt 10, 20, 30 och 60 minuter därefter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- främre knäsmärta
Exklusions kriterier:
- muskel- eller ledskador under den senaste månaden
- vaskulära problem
- allergi mot kyla
- operation under de senaste 6 månaderna
- virustillstånd (som förkylning eller influensa)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spelklar grupp
deltagarna utförde kryoterapi genom kompression med Game Ready
|
deltagarna stannade i 20 minuter med intermittent kompressionsterapi + kryoterapi
|
|
Experimentell: Kylklamp
deltagarna utförde kryoterapi för ispack
|
deltagarna stannade i 20 minuter med kryoterapi med ispåse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: förvärmning
|
mätning av smärta med analog visuell skala (poäng noll till tio, när noll är smärtfri och 10 är maximal smärta)
|
förvärmning
|
|
Smärta
Tidsram: föringripande
|
mätning av smärta med analog visuell skala (poäng noll till tio, när noll är smärtfri och 10 är maximal smärta)
|
föringripande
|
|
Smärta
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
mätning av smärta med analog visuell skala (poäng noll till tio, när noll är smärtfri och 10 är maximal smärta)
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Smärta
Tidsram: upp till 60 minuter
|
mätning av smärta med analog visuell skala (poäng noll till tio, när noll är smärtfri och 10 är maximal smärta)
|
upp till 60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsram: förvärmning
|
genom termografisk kamera
|
förvärmning
|
|
Temperatur
Tidsram: föringripande
|
genom termografisk kamera
|
föringripande
|
|
Temperatur
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
genom termografisk kamera
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Temperatur
Tidsram: efter 10 minuter
|
genom termografisk kamera
|
efter 10 minuter
|
|
Temperatur
Tidsram: efter 20 minuter
|
genom termografisk kamera
|
efter 20 minuter
|
|
Temperatur
Tidsram: efter 30 minuter
|
genom termografisk kamera
|
efter 30 minuter
|
|
Temperatur
Tidsram: efter 60 minuter
|
genom termografisk kamera
|
efter 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Bailey DM, Erith SJ, Griffin PJ, Dowson A, Brewer DS, Gant N, Williams C. Influence of cold-water immersion on indices of muscle damage following prolonged intermittent shuttle running. J Sports Sci. 2007 Sep;25(11):1163-70. doi: 10.1080/02640410600982659.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Knee Cryotherapy Technique
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
Kliniska prövningar på Spel redo
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadFetma | Diet, hälsosam | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresInte längre tillgängligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Refraktär glioblastomFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt eller fetma | Viktförändring, kroppFörenta staterna
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAvslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutad
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOkändFörebyggande av Covid19Ryska Federationen