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Efecto de dos métodos para la aplicación de crioterapia

15 de octubre de 2018 actualizado por: Universidade Estadual de Londrina

Efecto de dos métodos para la aplicación de crioterapia en el dolor y la temperatura superficial de la piel en mujeres con dolor previo en la rodilla

Introducción: Poco se sabe sobre los efectos de las diferentes técnicas de crioterapia para el dolor y la temperatura superficial de la piel en pacientes con dolor anterior de rodilla. Objetivo: Analizar la mejor técnica de intervención con crioterapia para disminuir la temperatura superficial de la piel y el dolor de mujeres con dolor anterior en la rodilla. Metodología: La muestra estará compuesta por 12 participantes, del género femenino, con edad entre 18 y 25 años y queja de dolor anterior en la rodilla, distribuidos en grupos de crioterapia por bolsa de hielo (CPG) (n=6) y crioterapia + grupo de compresión por Game Ready (CCGR) (n = 6). Todos completarán el formulario de consentimiento, el formulario de caracterización de la muestra, la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA) y la Escala de Trastornos Patelofemorales (AKPS). Luego, una cámara termográfica registrará la temperatura basal de la región anterior de la rodilla y realizará cinco repeticiones de la prueba de sentarse y pararse en 30 segundos. El EVA volverá a responder y la temperatura de la región anterior de la rodilla se recopilará después de la prueba. Posteriormente se aplicará CPG o CCGR (al azar) en la región anterior de la rodilla durante 20 minutos. Inmediatamente después de la aplicación de la crioterapia, se aplicará EVA y se registrará la temperatura superficial de la piel inmediatamente después ya los 10, 20, 30 y 60 minutos. Resultados esperados: Se espera establecer si existe diferencia en el dolor, temperatura superficial y recalentamiento de la piel de mujeres sometidas a crioterapia por bolsa de hielo y Game Ready.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después del contacto, explicación de los procedimientos del estudio y aceptación de los participantes, la recolección de datos será iniciada y realizada en el laboratorio de enseñanza del curso de Fisioterapia de la Universidad Estadual de Londrina.

Inicialmente se recogerán los datos demográficos de la muestra (edad, altura, peso, miembro y tiempo de dolor) y firma del término de consentimiento.

Después de este paso, los participantes deben señalar la Escala Analógica Visual (EVA) y la Escala de Trastornos Patelofemorales (AKPS). Antes de realizar la técnica de crioterapia, se registrará la temperatura basal de la piel en la región anterior de la rodilla mediante una cámara termográfica, y los participantes serán sometidos a cinco series de sit and stand test en 30', con descanso de una minuto entre ellos. Luego volverán a señalar el EVA y la cámara retendrá la temperatura de la piel. Finalmente, se les aplicará la crioterapia según la categoría que haya sido "aleatorizada".

Las dos técnicas de intervención diferentes serán:

  • Grupo de bolsa de hielo (CPG): donde el participante tendrá una bolsa de plástico con 500 gramos de hielo picado sobre la región anterior de la rodilla, y se acostará con el miembro inferior extendido y apoyado en el suelo durante 20 minutos;
  • Crioterapia Grupal + Compresión por Game Ready® (CCGR): donde el participante tendrá la articulación de la rodilla vendada y comprimida por el equipo donde se controlará temperatura, compresión y tiempo, compresión máxima, durante 20 minutos por el propio equipo; Miente de la misma manera que para la otra intervención.

Inmediatamente después, se aplicará el EVA y se registrará la temperatura de la superficie de la piel en la región de la rodilla, así como 10, 20, 30 y 60 minutos después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer
  • dolor anterior de rodilla

Criterio de exclusión:

  • lesiones musculares o articulares en el último mes
  • problemas vasculares
  • alergia al frio
  • cirugía de miembros inferiores en los últimos 6 meses
  • afecciones virales (como resfriados o gripe)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo listo para jugar
los participantes realizaron crioterapia por compresión con Game Ready
Otro: Juego listo
los participantes permanecieron durante 20 minutos con terapia de compresión intermitente + crioterapia
Experimental: Bolsa de hielo
los participantes realizaron crioterapia para bolsas de hielo
Otro: Bolsa de hielo
los participantes permanecieron durante 20 minutos con crioterapia con bolsa de hielo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: precalentamiento
medición del dolor por escala visual analógica (puntuación de cero a diez, cuando cero es indoloro y 10 es dolor máximo)
precalentamiento
Dolor
Periodo de tiempo: pre-intervención
medición del dolor por escala visual analógica (puntuación de cero a diez, cuando cero es indoloro y 10 es dolor máximo)
pre-intervención
Dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
medición del dolor por escala visual analógica (puntuación de cero a diez, cuando cero es indoloro y 10 es dolor máximo)
inmediatamente después de la intervención
Dolor
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
medición del dolor por escala visual analógica (puntuación de cero a diez, cuando cero es indoloro y 10 es dolor máximo)
hasta 60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura
Periodo de tiempo: precalentamiento
a través de cámara termográfica
precalentamiento
Temperatura
Periodo de tiempo: pre-intervención
a través de cámara termográfica
pre-intervención
Temperatura
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
a través de cámara termográfica
inmediatamente después de la intervención
Temperatura
Periodo de tiempo: después de 10 minutos
a través de cámara termográfica
después de 10 minutos
Temperatura
Periodo de tiempo: después de 20 minutos
a través de cámara termográfica
después de 20 minutos
Temperatura
Periodo de tiempo: despues de 30 minutos
a través de cámara termográfica
despues de 30 minutos
Temperatura
Periodo de tiempo: después de 60 minutos
a través de cámara termográfica
después de 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Estadual de Londrina

Investigadores

  • Investigador principal: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

20 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Knee Cryotherapy Technique

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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