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凍結療法を適用するための 2 つの方法の効果

2018年10月15日 更新者：Universidade Estadual de Londrina

以前に膝に痛みを感じた女性の痛みと皮膚の表面温度に凍結療法を適用するための 2 つの方法の効果

はじめに: 膝前部痛患者の痛みと皮膚表面温度に対するさまざまな凍結療法の効果についてはほとんど知られていません。 目的: 膝の前部痛を持つ女性の皮膚の表面温度と痛みを軽減するための凍結療法介入の最良の技術を分析すること。 方法論: サンプルは、18 歳から 25 歳までの年齢の女性で、膝の前部痛を訴える 12 人の参加者で構成され、アイスパック (CPG) (n = 6) および凍結療法 + Game Ready (CCGR) による圧縮グループ (n = 6)。 すべてが同意書、サンプル特性評価書、視覚的アナログ疼痛スケール (EVA) および膝蓋大腿障害スケール (AKPS) に記入します。 次に、膝前部の基礎温度をサーモグラフィ カメラで記録し、30 秒間で 5 回の座りと立ちのテストを行います。 EVA は再び応答し、前膝領域の温度がテスト後に収集されます。 続いて、膝の前部に CPG または CCGR (ランダムに) を 20 分間適用します。 凍結療法の適用直後に、EVA が適用され、その直後と 10、20、30、および 60 分で皮膚表面温度が記録されます。 期待される結果: アイスパックと Game Ready による凍結療法を受けた女性の痛み、表面温度、皮膚の再加熱に違いがあるかどうかを確立することが期待されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

連絡、研究手順の説明、および参加者の受け入れの後、データ収集が開始され、ロンドリーナ州立大学の理学療法コースの教育実験室で実行されます。

最初に、サンプルの人口統計データ (年齢、身長、体重、手足、痛みの時間) と同意書の署名が収集されます。

このステップの後、参加者は Visual Analogue Scale (EVA) と膝蓋大腿障害スケール (AKPS) を指す必要があります。 凍結療法技術を実行する前に、膝の前部の基礎皮膚温度がサーモグラフィ カメラによって記録され、参加者は 30 で 5 セットのシット アンド スタンド テストを受け、残りは 1 セットになります。それらの間の分。 その後、EVA に再信号を送信し、皮膚温度がカメラによって保持されます。 最後に、「無作為化」されたカテゴリーに従って凍結療法を適用します。

2 つの異なる介入手法は次のとおりです。

  • アイスパック グループ (CPG): 参加者は、膝の前部に 500 グラムの砕いた氷が入ったビニール袋を持ち、20 分間、下肢を伸ばして地面に支えた状態で横になります。
  • Group Cryotherapy + Game Ready® による圧迫 (CCGR): 参加者は、温度、圧迫、および時間が制御される機器によって膝関節を包み、圧迫されます。最大圧迫は、機器自体によって 20 分間行われます。他の介入と同じようにうそをつきます。

その直後に EVA を適用し、その後 10、20、30、および 60 分と同様に、膝領域の皮膚表面温度を記録します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 前膝の痛み

除外基準:

  • 先月の筋肉または関節の損傷
  • 血管の問題
  • 風邪アレルギー
  • 過去 6 か月間の下肢手術
  • ウイルス性疾患（風邪やインフルエンザなど）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ゲーム対応グループ
参加者は、Game Ready を使用した圧縮による凍結療法を実行しました
他の：ゲーム対応
参加者は断続的な圧迫療法 + 凍結療法で 20 分間留まりました
実験的：アイスパック
参加者はアイスパックの凍結療法を行いました
他の：アイスパック
参加者は、アイスパックを使用した凍結療法で20分間留まりました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：予熱
アナログ視覚スケールによる痛みの測定 (0 ～ 10 のスコア。0 は無痛、10 は最大の痛み)
予熱
痛み
時間枠：介入前
アナログ視覚スケールによる痛みの測定 (0 ～ 10 のスコア。0 は無痛、10 は最大の痛み)
介入前
痛み
時間枠：介入直後
アナログ視覚スケールによる痛みの測定 (0 ～ 10 のスコア。0 は無痛、10 は最大の痛み)
介入直後
痛み
時間枠：60分まで
アナログ視覚スケールによる痛みの測定 (0 ～ 10 のスコア。0 は無痛、10 は最大の痛み)
60分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温度
時間枠：予熱
サーモグラフィーカメラを通して
予熱
温度
時間枠：介入前
サーモグラフィーカメラを通して
介入前
温度
時間枠：介入直後
サーモグラフィーカメラを通して
介入直後
温度
時間枠：10分後
サーモグラフィーカメラを通して
10分後
温度
時間枠：20分後
サーモグラフィーカメラを通して
20分後
温度
時間枠：30分後
サーモグラフィーカメラを通して
30分後
温度
時間枠：60分後
サーモグラフィーカメラを通して
60分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade Estadual de Londrina

捜査官

  • 主任研究者：Christiane G Macedo, PhD、State University of Londrina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月20日

一次修了 (予想される)

2019年4月20日

研究の完了 (予想される)

2019年9月20日

試験登録日

最初に提出

2018年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月15日

最初の投稿 (実際)

2018年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月15日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Knee Cryotherapy Technique

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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