Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af to metoder til anvendelse af kryoterapi

15. oktober 2018 opdateret af: Universidade Estadual de Londrina

Effekt af to metoder til anvendelse af kryoterapi ved smerter og overfladetemperatur i huden hos kvinder med tidligere smerter i knæet

Introduktion: Man ved kun lidt om virkningerne af forskellige kryoterapiteknikker for smerter og hudoverfladetemperatur hos patienter med forreste knæsmerter. Formål: At analysere den bedste teknik til kryoterapiintervention for at reducere den overfladiske temperatur i huden og smerter hos kvinder med forreste smerter i knæet. Metode: Prøven vil være sammensat af 12 deltagere af det kvindelige køn, i alderen mellem 18 og 25 år og klage over forreste smerter i knæet, fordelt på kryoterapigrupper efter ispose (CPG) (n = 6) og kryoterapi + komprimeringsgruppe efter Game Ready (CCGR) (n = 6). Alle vil udfylde samtykkeformularen, prøvekarakteriseringsskemaet, Visual Analog Pain Scale (EVA) og Patellofemoral Disorders Scale (AKPS). De vil derefter få den basale temperatur i den forreste knæregion optaget med termografisk kamera og udføre fem gentagelser af sidde- og stå-testen på 30 sekunder. EVA vil igen reagere, og temperaturen i den forreste knæregion vil blive opsamlet efter testen. Efterfølgende vil CPG eller CCGR (tilfældigt) blive påført den forreste del af knæet i 20 minutter. Umiddelbart efter påføring af kryoterapi påføres EVA og hudens overfladetemperatur registreres umiddelbart efter og efter 10, 20, 30 og 60 minutter. Forventede resultater: Det forventes at fastslå, om der er forskel i smerter, overfladetemperatur og hudgenopvarmning hos kvinder, der er underkastet kryoterapi med ispose og Game Ready.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter kontakten, forklaring af undersøgelsesprocedurerne og accept af deltagerne, vil dataindsamlingen blive startet og udført i undervisningslaboratoriet for fysioterapikurset ved State University of Londrina.

Indledningsvis vil prøvens demografiske data (alder, højde, vægt, lem og smertetidspunkt) og underskrift af samtykkeerklæringen blive indsamlet.

Efter dette trin skal deltagerne pege på Visual Analogue Scale (EVA) og Patellofemoral Disorders Scale (AKPS). Inden kryoterapiteknikken udføres, vil den basale hudtemperatur i den forreste del af knæet blive optaget ved hjælp af et termografisk kamera, og deltagerne vil blive underkastet fem sæt af sidde- og stå-testen i 30 ', med resten af ​​en minut imellem dem. De vil derefter gensignalere EVA, og hudtemperaturen vil blive bibeholdt af kameraet. Endelig vil de gennemgå anvendelsen af ​​kryoterapi i henhold til den kategori, som er blevet "randomiseret".

De to forskellige interventionsteknikker vil være:

  • Ispakkegruppe (CPG): hvor deltageren vil have en plastikpose indeholdende 500 gram knust is over den forreste del af knæet og ligge fladt med underekstremiteten strakt og støttet på jorden i 20 minutter;
  • Group Cryotherapy + Compression by Game Ready® (CCGR): hvor deltageren vil få knæleddet pakket ind og komprimeret af udstyret, hvor temperatur, kompression og tid vil blive kontrolleret, maksimal kompression, i 20 minutter af udstyret selv; ligge på samme måde som for den anden intervention.

Umiddelbart derefter påføres EVA, og hudoverfladetemperaturen registreres i knæområdet, samt 10, 20, 30 og 60 minutter derefter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • forreste knæsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • muskel- eller ledskader inden for den sidste måned
  • vaskulære problemer
  • allergi over for kulde
  • operation i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder
  • virale tilstande (såsom forkølelse eller influenza)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spilklar gruppe
deltagerne udførte kryoterapi ved kompression med Game Ready
Andet: Spil klar
deltagerne blev i 20 minutter med intermitterende kompressionsterapi + kryoterapi
Eksperimentel: Ispose
deltagerne udførte kryoterapi til ispose
Andet: Ispose
deltagerne blev i 20 minutter med kryoterapi med ispose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: forvarmning
måling af smerte ved analog visuel skala (score nul til ti, når nul er smertefrit og 10 er maksimal smerte)
forvarmning
Smerte
Tidsramme: præ-intervention
måling af smerte ved analog visuel skala (score nul til ti, når nul er smertefrit og 10 er maksimal smerte)
præ-intervention
Smerte
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
måling af smerte ved analog visuel skala (score nul til ti, når nul er smertefrit og 10 er maksimal smerte)
umiddelbart efter indgrebet
Smerte
Tidsramme: op til 60 minutter
måling af smerte ved analog visuel skala (score nul til ti, når nul er smertefrit og 10 er maksimal smerte)
op til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: forvarmning
gennem termografisk kamera
forvarmning
Temperatur
Tidsramme: præ-intervention
gennem termografisk kamera
præ-intervention
Temperatur
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
gennem termografisk kamera
umiddelbart efter indgrebet
Temperatur
Tidsramme: efter 10 minutter
gennem termografisk kamera
efter 10 minutter
Temperatur
Tidsramme: efter 20 minutter
gennem termografisk kamera
efter 20 minutter
Temperatur
Tidsramme: efter 30 minutter
gennem termografisk kamera
efter 30 minutter
Temperatur
Tidsramme: efter 60 minutter
gennem termografisk kamera
efter 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Knee Cryotherapy Technique

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Spil klar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner