Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av to metoder for anvendelse av kryoterapi

15. oktober 2018 oppdatert av: Universidade Estadual de Londrina

Effekten av to metoder for anvendelse av kryoterapi ved smerter og overflatetemperatur i huden hos kvinner med tidligere smerter i kneet

Innledning: Lite er kjent om effekten av ulike kryoterapiteknikker for smerte og hudoverflatetemperatur hos pasienter med fremre knesmerter. Mål: Å analysere den beste teknikken for kryoterapiintervensjon for å redusere den overfladiske temperaturen i huden og smerte hos kvinner med fremre smerter i kneet. Metodikk: Utvalget vil være sammensatt av 12 deltakere, av kvinnekjønn, i alderen 18 til 25 år og klage på fremre smerter i kneet, fordelt på kryoterapigrupper etter ispose (CPG) (n = 6) og kryoterapi + komprimeringsgruppe etter Game Ready (CCGR) (n = 6). Alle vil fylle ut samtykkeskjemaet, prøvekarakteriseringsskjemaet, Visual Analog Pain Scale (EVA) og Patellofemoral Disorders Scale (AKPS). De vil da ha basaltemperaturen i den fremre kneregionen registrert med termografisk kamera og utføre fem repetisjoner av sitte- og ståtesten på 30 sekunder. EVA vil igjen reagere og temperaturen i den fremre kneregionen vil bli samlet etter testen. Deretter vil CPG eller CCGR (tilfeldig) påføres den fremre delen av kneet i 20 minutter. Umiddelbart etter påføring av kryoterapi vil EVA påføres og hudoverflatetemperaturen registreres umiddelbart etter, og etter 10, 20, 30 og 60 minutter. Forventede resultater: Det forventes å fastslå om det er forskjell i smerte, overflatetemperatur og gjenoppvarming av huden hos kvinner som får kryoterapi med ispose og Game Ready.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter kontakten, forklaring av studieprosedyrene og aksept av deltakerne, vil datainnsamlingen startes og utføres i undervisningslaboratoriet til fysioterapikurset ved State University of Londrina.

Til å begynne med vil de demografiske dataene til prøven (alder, høyde, vekt, lem og smertetidspunkt) og signaturen til samtykkevilkåret samles inn.

Etter dette trinnet skal deltakerne peke på Visual Analogue Scale (EVA) og Patellofemoral Disorders Scale (AKPS). Før du utfører kryoterapiteknikken, vil den basale hudtemperaturen i den fremre delen av kneet bli registrert ved hjelp av et termografisk kamera, og deltakerne vil bli underkastet fem sett av sitte- og stå-testen på 30 ', med resten av ett. minutt mellom dem. De vil da re-signalere EVA og hudtemperaturen vil beholdes av kameraet. Til slutt vil de gjennomgå påføring av kryoterapi i henhold til kategorien som er "randomisert".

De to ulike intervensjonsteknikkene vil være:

  • Ispakkegruppe (CPG): hvor deltakeren vil ha en plastpose som inneholder 500 gram knust is over den fremre delen av kneet, og ligge flatt med underekstremiteten utvidet og støttet på bakken i 20 minutter;
  • Group Cryotherapy + Compression by Game Ready® (CCGR): hvor deltakeren vil få kneleddet pakket inn og komprimert av utstyret hvor temperatur, kompresjon og tid vil bli kontrollert, maksimal kompresjon, i 20 minutter av utstyret selv; ligge på samme måte som for det andre inngrepet.

Umiddelbart etterpå vil EVA påføres og hudoverflatetemperaturen registreres i kneområdet, samt 10, 20, 30 og 60 minutter etterpå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner
  • fremre knesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • muskel- eller leddskader den siste måneden
  • vaskulære problemer
  • allergi mot kulde
  • kirurgi i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
  • virale tilstander (som forkjølelse eller influensa)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spillklar gruppe
deltakerne utførte kryoterapi ved kompresjon med Game Ready
Annen: Spillklar
deltakerne ble værende i 20 minutter med intermitterende kompresjonsterapi + kryoterapi
Eksperimentell: Ispakke
deltakerne utførte kryoterapi for ispose
Annen: Ispakke
deltakerne ble værende i 20 minutter med kryoterapi med ispose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: forvarming
måling av smerte ved analog visuell skala (poeng null til ti, når null er smertefri og 10 er maksimal smerte)
forvarming
Smerte
Tidsramme: forhåndsinngrep
måling av smerte ved analog visuell skala (poeng null til ti, når null er smertefri og 10 er maksimal smerte)
forhåndsinngrep
Smerte
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
måling av smerte ved analog visuell skala (poeng null til ti, når null er smertefri og 10 er maksimal smerte)
umiddelbart etter intervensjon
Smerte
Tidsramme: opptil 60 minutter
måling av smerte ved analog visuell skala (poeng null til ti, når null er smertefri og 10 er maksimal smerte)
opptil 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: forvarming
gjennom termografisk kamera
forvarming
Temperatur
Tidsramme: forhåndsinngrep
gjennom termografisk kamera
forhåndsinngrep
Temperatur
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
gjennom termografisk kamera
umiddelbart etter intervensjon
Temperatur
Tidsramme: etter 10 minutter
gjennom termografisk kamera
etter 10 minutter
Temperatur
Tidsramme: etter 20 minutter
gjennom termografisk kamera
etter 20 minutter
Temperatur
Tidsramme: etter 30 minutter
gjennom termografisk kamera
etter 30 minutter
Temperatur
Tidsramme: etter 60 minutter
gjennom termografisk kamera
etter 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Knee Cryotherapy Technique

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Spillklar

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere